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[基于二手数据评估流感疫苗的有效性:一项对巴登-符腾堡州绩效数据的队列研究和倾向得分匹配分析]

[Schätzung der Wirksamkeit der Grippeimpfung anhand von Sekundärdaten: Eine Kohortenstudie und Propensity-Score-Matching-Analyse von Leistungsdaten aus Baden-Württemberg].

作者信息

Wicke Felix, Lorenz Eva, Pokora Roman Michael

机构信息

Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz, Mainz, Germany.

Arbeitsbereich Qualitätsförderung und Versorgungsepidemiologie Institut für Allgemeinmedizin/Institute of General Practice, Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, Germany.

出版信息

Gesundheitswesen. 2024 Jul;86(S 03):S205-S211. doi: 10.1055/a-2173-8160. Epub 2023 Dec 22.

Abstract

Ziel war es die Wirksamkeit der Influenza-Impfung (VE) für die Grippesaison 2014/2015 auf Grundlage von Routinedaten aus Krankenkassendatensatz zu schätzen und zu replizieren. Zusätzlich sollten methodische Aspekte untersucht werden. Es wurden Abrechnungsdaten von 2,64 Millionen Versicherten der AOK Baden-Württemberg mit dortigem Wohnsitz ab 15 Jahren analysiert. Basierend auf Abrechnungsdaten für die Influenza-Impfung 2014, wurden die Teilnehmer als ungeimpft oder geimpft klassifiziert. Kovariablen, die den Zusammenhang zwischen Impfung und Influenzainfektion beeinträchtigen könnten, wurden berücksichtigt. Hierzu gehörten Alter, Geschlecht, Wohnort sowie Kovariablen, die auf den Gesundheitszustand und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen hinweisen. Der primäre Endpunkt war ein Krankenhausaufenthalt wegen Influenza während der Grippesaison 2015. Zu den sekundären Endpunkten gehörten unter anderem Krankenhausaufenthalte wegen Lungenentzündung und die Gesamtmortalität. Um eine vergleichbare Gruppe von geimpften und ungeimpften Teilnehmern zu ermitteln, wurde ein Propensity-Score-Matching (PSM) durchgeführt. Es wurde eine Bias-Analyse durchgeführt, bei der die VE vor und nach der Grippesaison geschätzt wurde, also zu Zeitpunkten, in denen angenommen wurde, dass die Influenza nicht in der Bevölkerung zirkulierte und die Impfung nicht wirken konnte. Insgesamt konnten 839.706 Teilnehmer 1:1 gematcht werden. Die geschätzte VE (basierend auf Influenza bedingten Krankenhausaufenthalten) betrug 27% [95%Konfidenzintervall (KI): 17%; 36%], was der Schätzung des RKI für dieselbe Saison (27% [95%KI: -1%; 47%]) entspricht. Die Bias-Analyse zeigte, dass das Ergebnis teilweise durch residuale Konfundierung erklärt werden kann, was zu einer potenziellen Überschätzung des zugrunde liegenden Effekts führt. Die Ergebnisse der sekundären Endpunkte zeigten ähnliche Ergebnisse, obwohl sie wahrscheinlich in höherem Maße durch residuale Konfundierung bedingt sind. Zusammenfassend zeigt sich, dass (1) sekundäre Daten der deutschen Krankenkassen verwendet werden können, um plausible VE-Schätzungen abzuleiten, und dass (2) das PSM eine nützliche und transparente Methode zur Ableitung dieser Schätzungen ist. Darüber hinaus ist (3) residuale Konfundierung ein relevantes Problem in Beobachtungsstudien zu VE und (4) Bias-Analysen vor- und nach der Grippesaison sind eine wesentliche Ergänzung für die Interpretation der Ergebnisse.

摘要

目的是根据法定医疗保险数据集的常规数据,估算并重现2014/2015流感季节流感疫苗接种的有效性(VE)。此外,还应研究方法学方面的问题。分析了巴登-符腾堡州法定医疗保险的264万居住在当地且年龄在15岁及以上参保人的结算数据。根据2014年流感疫苗接种的结算数据,将参与者分类为未接种或已接种。考虑了可能影响疫苗接种与流感感染之间关系的协变量。这包括年龄、性别、居住地以及表明健康状况和医疗服务使用情况的协变量。主要终点是2015年流感季节因流感住院。次要终点包括因肺炎住院以及总死亡率等。为了确定一组可比的接种和未接种参与者,进行了倾向得分匹配(PSM)。进行了偏差分析,在流感季节之前和之后估算VE,即在假定流感未在人群中传播且疫苗接种无效的时间点进行估算。总共839,706名参与者能够进行1:1匹配。估算的VE(基于因流感住院情况)为27%[95%置信区间(CI):17%;36%],这与德国疾病控制与预防中心对同一季节的估算(27%[95%CI:-1%;47%])相符。偏差分析表明,结果部分可由残余混杂因素解释,这导致对潜在效应的可能高估。次要终点的结果显示了类似的结果,尽管它们可能在更大程度上受残余混杂因素影响。总之,结果表明:(1)德国法定医疗保险的二级数据可用于得出合理的VE估算值;(2)PSM是得出这些估算值的一种有用且透明的方法。此外,(3)残余混杂因素是VE观察性研究中的一个相关问题;(4)流感季节前后的偏差分析是结果解释的重要补充。

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