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人用药品和生物制品的快速安全报告要求；更正——美国食品药品监督管理局。最终规则；更正。

Expedited safety reporting requirements for human drug and biological products; correction--FDA. Final rule; correction.

出版信息

Fed Regist. 1998 Mar 26;63(58):14611-2.

PMID:10177754
Abstract

The Food and Drug Administration (FDA) is correcting a document that appeared in the Federal Register of October 7, 1997 (62 FR 52237), to include some conforming amendments that were inadvertently omitted. The final rule amended the expedited safety reporting regulations for human drug and biological products. This action is being taken to ensure the accuracy and consistency of the regulations.

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）正在修正一份出现在1997年10月7日《联邦公报》（62 FR 52237）上的文件，以纳入一些被无意遗漏的相应修订。最终规则修订了人类药品和生物制品的快速安全报告规定。采取这一行动是为了确保规定的准确性和一致性。

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10
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引用本文的文献

1
Aspirin in the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System: Missing Demographics and Underreporting.美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中的阿司匹林：人口统计学数据缺失与报告不足。
TH Open. 2017 Aug 30;1(2):e101-e105. doi: 10.1055/s-0037-1606301. eCollection 2017 Jul.
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