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N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2380-2. doi: 10.1056/NEJMp1504672. Epub 2015 May 6.
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The similarity question for biologicals and non-biological complex drugs.生物制品和非生物复杂药物的相似性问题。
Eur J Pharm Sci. 2015 Aug 30;76:10-7. doi: 10.1016/j.ejps.2015.04.010. Epub 2015 Apr 23.

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The future of anti-CD20 monoclonal antibodies: are we making progress?抗 CD20 单克隆抗体的未来：我们是否在取得进展？
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Biosimilar, biobetter and next generation therapeutic antibodies.

作者信息

Beck Alain

出版信息

MAbs. 2011 Mar-Apr;3(2):107-10. doi: 10.4161/mabs.3.2.14785. Epub 2011 Mar 1.

DOI:10.4161/mabs.3.2.14785
PMID:21285536
原文链接:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3092613/
Abstract
摘要