塔拉唑索夫：全球首次批准。
Tagraxofusp: First Global Approval.
机构信息
Springer, Private Bag 65901, Mairangi Bay, Auckland, 0754, New Zealand.
出版信息
Drugs. 2019 Apr;79(5):579-583. doi: 10.1007/s40265-019-01087-z.
Tagraxofusp (tagraxofusp-erzs) [Elzonris™] is an intravenously administered CD123-directed cytotoxin (composed of human interleukin-3 and a truncated diphtheria toxin payload) that was developed by Stemline Therapeutics, Inc. for the treatment of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN). In December 2018, tagraxofusp received its first global approval in the USA for the treatment of BPDCN in adults and in paediatric patients aged 2 years and older. A centralized registration application for the use of tagraxofusp in patients with BPDCN is under review in the EU. This article summarizes the milestones in the development of tagraxofusp leading to its first global approval for the treatment of BPDCN.
他拉唑帕尼（tagraxofusp-erzs）[Elzonris™]是一种静脉内给予的 CD123 导向细胞毒素（由人白细胞介素 3 和截短的白喉毒素有效载荷组成），由 Stemline Therapeutics, Inc. 开发，用于治疗原始浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。2018 年 12 月，他拉唑帕尼在美国首次获得全球批准，用于治疗成人和 2 岁及以上儿科患者的 BPDCN。在欧盟，正在审查一项关于使用他拉唑帕尼治疗 BPDCN 患者的集中注册申请。本文总结了他拉唑帕尼开发过程中的重要里程碑，这些里程碑导致了他拉唑帕尼在全球范围内首次获批用于治疗 BPDCN。
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