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Are you ready? FDA final rules on devices are on the way.

作者信息

Berek B

出版信息

Health Facil Manage. 1996 Sep;9(9):56, 58, 60 passim.

PMID:10160028
Abstract
摘要

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1
Are you ready? FDA final rules on devices are on the way.你准备好了吗?美国食品药品监督管理局(FDA)关于医疗器械的最终规定即将出台。
Health Facil Manage. 1996 Sep;9(9):56, 58, 60 passim.
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Medical devices; medical device distributor reporting; opportunity for comments--FDA. Final rule; opportunity for comments.医疗器械;医疗器械经销商报告;征求意见的机会——美国食品药品监督管理局。最终规则;征求意见的机会。
Fed Regist. 1993 Sep 1;58(168):46514.
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Medical devices; device tracking--FDA. Final rule; suspension of effective date; notification of status under the Safe Medical Devices Act; technical amendments.医疗器械;器械追踪——美国食品药品监督管理局。最终规则;生效日期的暂停;根据《安全医疗器械法案》的状态通知;技术修订。
Fed Regist. 1993 Aug 16;58(156):43442-51.
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Safe Medical Devices Act: management guidance for hospital compliance with the new FDA requirements.《安全医疗器械法案》:医院遵守美国食品药品监督管理局新要求的管理指南
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Fed Regist. 1996 Apr 11;61(71):16043-5.
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