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使用和管理分包商。

Using and controlling subcontractors.

作者信息

Burton W

机构信息

Russell Square Quality Associates Limited, London, UK.

出版信息

Med Device Technol. 1997 Dec;8(10):14-6.

PMID:10176362
Abstract

The use of subcontractors for the provision of goods and services is an increasing fact of life in the medical device industry. Many specialist subcontractor companies do nothing but fulfil the needs of primary manufacturers. This article examines the quality system and compliance aspects of using subcontractors and makes reference to the recent recommendations from the European Notified Bodies Group on Medical Devices.

摘要

在医疗器械行业,使用分包商来提供货物和服务已越来越成为现实。许多专业分包商公司只专注于满足原始制造商的需求。本文探讨了使用分包商时的质量体系和合规方面,并参考了欧洲医疗器械公告机构小组的最新建议。

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