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医疗器械标准合理化——第1部分。

Rationalization of standards for medical devices-Part 1.

作者信息

Riordan J J

出版信息

Med Instrum. 1975 May-Jun;9(3):156-9.

PMID:1128329
Abstract

Current practices for preparing standards in general-and standards for medical devices, instruments, and products in particular-are too slow, too expensive, and too cumbersome. There is a need, therefore, for establishing administrative mechanisms to expedite standards preparation. This paper addresses some administrative, conceptual, and methodological aspects of standards preparation and suggests actions that might contribute to improvements in the effectiveness of standards and in the methods of their preparation.

摘要

目前制定通用标准的做法,尤其是医疗器械、仪器和产品标准的制定做法,过于缓慢、成本过高且过于繁琐。因此,需要建立行政机制来加快标准制定。本文论述了标准制定在行政、概念和方法等方面的一些问题,并提出了一些有助于提高标准有效性及其制定方法的措施。

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