• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

ISO 9002及美国食品药品管理局的良好生产规范在普通化学品生产中的应用。

Application of ISO 9002 and FDA's good manufacturing practices to general chemical manufacturing.

作者信息

Kauffman J M, Weiler E D

机构信息

Rohm and Haas Company, Philadelphia, Pennsylvania 19105.

出版信息

Qual Assur. 1992 Jun;1(3):213-6.

PMID:1344676
Abstract

Two manufacturing standards are discussed and compared, namely, the U.S. Food and Drug Administration's Good Manufacturing Practices and the International Standards Organization 9000 (ISO 9000) series. Conclusions are drawn relative to quality improvement strategies.

摘要

讨论并比较了两种制造标准,即美国食品药品监督管理局的《良好生产规范》和国际标准化组织9000(ISO 9000)系列标准。得出了与质量改进策略相关的结论。

相似文献

1
Application of ISO 9002 and FDA's good manufacturing practices to general chemical manufacturing.ISO 9002及美国食品药品管理局的良好生产规范在普通化学品生产中的应用。
Qual Assur. 1992 Jun;1(3):213-6.
2
International Conference on Harmonisation; guidance on Q10 Pharmaceutical Quality System; availability. Notice.国际协调会议;Q10药品质量体系指南;可获取性。通知。
Fed Regist. 2009 Apr 8;74(66):15990-1.
3
Quality control and good manufacturing practices: safety and efficacy of commercial herbals.
Food Drug Law J. 1997;52(3):341-4.
4
International Conference on Harmonisation; guidance on good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients; availability. Notice.国际协调会议;活性药物成分生产质量管理规范指南;可获取性。通知。
Fed Regist. 2001 Sep 25;66(186):49028-9.
5
FDA's aseptic processing: proposed regulation.美国食品药品监督管理局的无菌加工:拟议法规。
J Parenter Sci Technol. 1993 Mar-Apr;47(2):57-9.
6
ISO standards. Improving quality in the OSH industry.
Occup Health Saf. 2002 Sep;71(9):230-2.
7
ISO standards. Measuring up to the world.
Occup Health Saf. 2002 Sep;71(9):233-6.
8
The use of total quality principles to achieve regulatory compliance in research laboratories.运用全面质量原则在研究实验室中实现法规遵从。
Qual Assur. 1995 Mar;4(1):34-40.
9
Pharmaceutical GMPs.药品生产质量管理规范
Qual Assur. 1994 Jun;3(2):138-48.
10
FDA initiative will enhance drug good manufacturing practices.美国食品药品监督管理局的举措将加强药品生产质量管理规范。
FDA Consum. 2002 Nov-Dec;36(6):4.