• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

基准测试在生物制药产品开发中的应用。

Use of benchmarking in the development of biopharmaceutical products.

作者信息

Giffin Marian, McLeish Sally

机构信息

Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, USA.

出版信息

Biotechnol Annu Rev. 2003;9:279-84. doi: 10.1016/s1387-2656(03)09007-0.

DOI:10.1016/s1387-2656(03)09007-0
PMID:14650932
Abstract

As the pharmaceutical and biotechnology industry enters the 21st century, the pressure on companies to maintain the level of productivity required for consistent year-on-year growth is increasing. Benchmarking has become a tool for obtaining the information needed to support continuous improvement and gain a competitive advantage. During the process of benchmarking, best practices can be identified while giving management the ability to improve on existing performance in an objective, well-informed manner. When used appropriately, benchmarking provides a new perspective on traditional methods while enabling companies to monitor their performance.

摘要

随着制药和生物技术行业步入21世纪,各公司要保持逐年持续增长所需的生产力水平面临着越来越大的压力。标杆管理已成为获取支持持续改进和获得竞争优势所需信息的一种工具。在标杆管理过程中,可以识别出最佳实践,同时使管理层能够以客观、明智的方式改进现有绩效。如果使用得当,标杆管理能为传统方法提供新视角,同时让公司能够监控自身绩效。

相似文献

1
Use of benchmarking in the development of biopharmaceutical products.基准测试在生物制药产品开发中的应用。
Biotechnol Annu Rev. 2003;9:279-84. doi: 10.1016/s1387-2656(03)09007-0.
2
Development of specifications for biotechnology products--perspective from Europe.生物技术产品规范的制定——欧洲视角
Dev Biol Stand. 1997;91:25-30.
3
Global perspective on specifications for biotechnology products--perspective from Japan.生物技术产品规范的全球视角——来自日本的视角
Dev Biol Stand. 1997;91:15-23.
4
Specifications from a biotechnology industry perspective.从生物技术产业角度来看的规格要求。
Dev Biol Stand. 1997;91:31-6.
5
Biopharmaceutical benchmarks 2010.2010年生物制药基准
Nat Biotechnol. 2010 Sep;28(9):917-24. doi: 10.1038/nbt0910-917.
6
FDA perspective on specifications for biotechnology products--from IND to PLA.美国食品药品监督管理局对生物技术产品规范的观点——从研究性新药申请到产品许可申请
Dev Biol Stand. 1997;91:3-13.
7
Best practices for the development, scale-up, and post-approval change control of IR and MR dosage forms in the current quality-by-design paradigm.在当前的质量源于设计范式下,红外(IR)和磁共振(MR)剂型的研发、放大生产及批准后变更控制的最佳实践。
AAPS PharmSciTech. 2014 Jun;15(3):665-93. doi: 10.1208/s12249-014-0087-x. Epub 2014 Mar 1.
8
An Indian manufacturer's perspective for harmonization of guidelines for similar biotherapeutic products.一位印度制造商对统一类似生物治疗产品指南的看法。
Biologicals. 2011 Sep;39(5):300-3. doi: 10.1016/j.biologicals.2011.06.022. Epub 2011 Aug 4.
9
Throughput Optimization of Continuous Biopharmaceutical Manufacturing Facilities.连续生物制药生产设施的产量优化
PDA J Pharm Sci Technol. 2017 May-Jun;71(3):189-205. doi: 10.5731/pdajpst.2016.006882. Epub 2016 Dec 14.
10
Quality assurance and quality control for biopharmaceutical products.生物制药产品的质量保证与质量控制
Pharm Biotechnol. 2002;14:361-404. doi: 10.1007/978-1-4615-0549-5_7.