随机对照试验的伦理学——现在还不是放弃 equipoise 的时候。
Ethics of randomised controlled trials--not yet time to give up on equipoise.
作者信息
Ashcroft Richard E
机构信息
Medical Ethics Unit, Imperial College London, London, UK.
出版信息
Arthritis Res Ther. 2004;6(6):237-9. doi: 10.1186/ar1442. Epub 2004 Sep 14.
Abstract
In this commentary on Fries and Krishnan's argument that 'design bias' undermines the status of equipoise as the ethical justification for randomised controlled trials, it is argued that their argument is analogous to Bayesian arguments for the use of informative priors in trial design, but that this does not undermine the importance of equipoise. In particular, mismatches between the outcomes of interest to industrial sponsors of research and outcomes of interest to patients and clinicians ensure that in many cases industry-sponsored trials can fail to reflect the reasonable equipoise of working clinicians.
摘要
在这篇关于弗里斯和克里希南观点的评论中，他们认为“设计偏差”破坏了均衡作为随机对照试验伦理依据的地位。本文认为，他们的观点类似于在试验设计中使用信息性先验的贝叶斯论点，但这并不削弱均衡的重要性。特别是，研究的行业赞助商感兴趣的结果与患者和临床医生感兴趣的结果之间存在不匹配，这确保了在许多情况下，行业赞助的试验可能无法反映临床医生的合理均衡。
相似文献
1
Ethics of randomised controlled trials--not yet time to give up on equipoise.随机对照试验的伦理学——现在还不是放弃 equipoise 的时候。
Arthritis Res Ther. 2004;6(6):237-9. doi: 10.1186/ar1442. Epub 2004 Sep 14.
2
[Clinical equipoise and randomised clinical trials in oncology].[肿瘤学中的临床 equipoise 和随机临床试验] （注：equipoise 常见释义为“平衡；均势” ，在这里不太好直接准确翻译，保留英文更合适）
Bull Cancer. 2009 Jun;96(6):727-31. doi: 10.1684/bdc.2009.0880.
3
Should desperate volunteers be included in randomised controlled trials?绝望的志愿者是否应纳入随机对照试验？
J Med Ethics. 2006 Sep;32(9):548-53. doi: 10.1136/jme.2005.014282.
4
Patient-centred equipoise and the ethics of randomised controlled trials.以患者为中心的 equipoise 与随机对照试验的伦理学
Monash Bioeth Rev. 2002 Apr;21(2):S55-67. doi: 10.1007/BF03351269.
5
Equipoise, design bias and randomized controlled trials: the elusive ethics of new drugs--a comment.equipoise、设计偏倚与随机对照试验：新药难以捉摸的伦理问题——一则评论
Arthritis Res Ther. 2004 Nov 23;7(1):E2. doi: 10.1186/ar1482.
6
Does clinical equipoise apply to cluster randomized trials in health research?临床均衡是否适用于健康研究中的整群随机试验？
Trials. 2011 May 11;12:118. doi: 10.1186/1745-6215-12-118.
7
Randomized controlled trials of maternal-fetal surgery: a challenge to clinical equipoise.母胎手术的随机对照试验：对临床 equipoise 的挑战。 （注：equipoise 可直译为“平衡”，在医学语境中更准确的意思需结合具体文本确定，这里保留英文未翻译，因为不太明确其在该语境下的准确中文术语）
Bioethics. 2014 Oct;28(8):405-13. doi: 10.1111/j.1467-8519.2012.02008.x. Epub 2012 Oct 1.
8
A critique of clinical equipoise. Therapeutic misconception in the ethics of clinical trials.对临床 equipoise 的批判。临床试验伦理中的治疗性误解。
Hastings Cent Rep. 2003 May-Jun;33(3):19-28.
9
Reporting of ethical requirements in phase III surgical trials.III期外科手术试验中伦理要求的报告
J Med Ethics. 2014 Oct;40(10):687-90. doi: 10.1136/medethics-2012-101070. Epub 2013 Aug 19.
10
So-called "clinical equipoise" and the argument from design.所谓的“临床 equipoise”与设计论证。
J Med Philos. 2007 Mar-Apr;32(2):135-50. doi: 10.1080/03605310701255743.
引用本文的文献
1
The midwifery initiated oral health-dental service protocol: an intervention to improve oral health outcomes for pregnant women.助产士发起的口腔健康-牙科服务方案：一项改善孕妇口腔健康结果的干预措施。
BMC Oral Health. 2015 Jan 15;15:2. doi: 10.1186/1472-6831-15-2.
本文引用的文献
1
Equipoise, design bias, and randomized controlled trials: the elusive ethics of new drug development.equipoise、设计偏倚与随机对照试验：新药研发中难以捉摸的伦理学问题
Arthritis Res Ther. 2004;6(3):R250-5. doi: 10.1186/ar1170. Epub 2004 Mar 18.
2
Rehabilitating equipoise.恢复平衡。
Kennedy Inst Ethics J. 2003 Jun;13(2):93-118. doi: 10.1353/ken.2003.0014.
3
Ethics of clinical trials from a bayesian and decision analytic perspective: whose equipoise is it anyway?从贝叶斯和决策分析角度看临床试验伦理：究竟是谁的 equipoise？
BMJ. 2003 May 3;326(7396):980-1. doi: 10.1136/bmj.326.7396.980.
4
Indifference of subjects: an alternative to equipoise in randomized clinical trials.受试者的无差别状态：随机临床试验中均衡性的一种替代方案
Soc Philos Policy. 2002 Summer;19(2):295-323. doi: 10.1017/s0265052502192120.
5
At what degree of belief in a research hypothesis is a trial in humans justified?对于一项研究假设，达到何种置信度时进行人体试验才是合理的？
J Eval Clin Pract. 2002 May;8(2):269-76. doi: 10.1046/j.1365-2753.2002.00347.x.
6
Equipoise, knowledge and ethics in clinical research and practice.临床研究与实践中的 equipoise（平衡）、知识与伦理。 （注：equipoise 这个词在医学领域有特定含义，常指在临床研究中对于不同治疗方案的利弊处于一种不确定的平衡状态，但按照要求不做额外解释）
Bioethics. 1999 Jul;13(3-4):314-26. doi: 10.1111/1467-8519.00160.
7
Bayesian methods in health technology assessment: a review.卫生技术评估中的贝叶斯方法：综述
Health Technol Assess. 2000;4(38):1-130.
8
Evidence-based medicine as Bayesian decision-making.循证医学即贝叶斯决策。
Stat Med. 2000 Dec 15;19(23):3291-305. doi: 10.1002/1097-0258(20001215)19:23<3291::aid-sim627>3.0.co;2-t.
9
The uncertainty principle and industry-sponsored research.不确定性原理与行业资助研究。
Lancet. 2000 Aug 19;356(9230):635-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02605-2.
10
Freedman's 'clinical equipoise' and sliding-scale all-dimensions-considered equipoise'.弗里德曼的“临床 equipoise”以及综合各维度考量的滑动标尺式equipoise。 （注：equipoise 这个词在医学伦理语境中有特定含义，通常指在临床试验等情境中，对于不同治疗方案的利弊处于一种平衡、不确定的状态，这里直接保留英文以便更准确传达原文概念，具体含义可结合专业背景理解。）
J Med Philos. 2000 Aug;25(4):399-426. doi: 10.1076/0360-5310(200008)25:4;1-A;FT399.
Zotero 插件