Suppr超能文献

打开适应性工具箱。

Opening the adaptive toolbox.

作者信息

Wittes Janet, Lachenbruch Peter A

机构信息

Statistics Collaborative, 1625 Massachusetts Ave., NW, Washington, DC 20036, USA.

出版信息

Biom J. 2006 Aug;48(4):598-603; discussion 613-22. doi: 10.1002/bimj.200610240.

Abstract

This is a discussion of the following three papers appearing in this special issue on adaptive designs: 'A regulatory view on adaptive/flexible clinical trial design' by H. M. James Hung, Robert T. O'Neill, Sue-Jane Wang and John Lawrence; 'Confirmatory clinical trials with an adaptive design' by Armin Koch; and 'FDA's critical path initiative: A perspective on contributions of biostatistics' by Robert T. O'Neill.

摘要

本文讨论了发表在本期适应性设计特刊上的以下三篇论文

H. M. 詹姆斯·洪、罗伯特·T. 奥尼尔、苏 - 简·王和约翰·劳伦斯所著的《适应性/灵活临床试验设计的监管视角》;阿明·科赫所著的《采用适应性设计的验证性临床试验》;以及罗伯特·T. 奥尼尔所著的《美国食品药品监督管理局的关键路径计划:生物统计学贡献的视角》。

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