US lawmakers tackle safety reforms at the FDA.
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Zwillich Todd
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Lancet. 2007 Jun 16;369(9578):1989-90. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60928-3.
Abstract
摘要
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US lawmakers tackle safety reforms at the FDA.美国立法者着手对美国食品药品监督管理局进行安全改革。
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引用本文的文献
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Pharmacovigilance: methods, recent developments and future perspectives.药物警戒：方法、最新进展与未来展望
Eur J Clin Pharmacol. 2008 Aug;64(8):743-52. doi: 10.1007/s00228-008-0475-9. Epub 2008 Jun 4.
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