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生物样本库的替代同意模式:西班牙关于生物医学研究的新法律

Alternative consent models for biobanks: the new Spanish law on biomedical research.

作者信息

da Rocha Antonio Casado, Seoane José Antonio

机构信息

University of the Basque Country (UPV/EHU), Filosofia de los Valores y Antropologia Social, 70 FICE San Sebastian, Gipuzkoa 20018, Spain.

出版信息

Bioethics. 2008 Sep;22(8):440-7. doi: 10.1111/j.1467-8519.2008.00673.x. Epub 2008 Jul 17.

Abstract

This article provides an overview of recent contributions to the debate on the ethical use of previously collected biobank samples, as well as a country report about how this issue has been regulated in Spain by means of the new Biomedical Research Act, enacted in the summer of 2007. By contrasting the Spanish legal situation with the wider discourse of international bioethics, we identify and discuss a general trend moving from the traditional requirements of informed consent towards new models more favourable to research in a post-genomic context.

摘要

本文概述了近期关于先前收集的生物样本库样本伦理使用辩论的相关贡献,以及一份关于西班牙如何通过2007年夏季颁布的新《生物医学研究法》对该问题进行监管的国别报告。通过将西班牙的法律情况与国际生物伦理更广泛的论述进行对比,我们识别并讨论了一个从传统的知情同意要求转向更有利于后基因组时代研究的新模式的总体趋势。

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