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International Conference on Harmonisation; draft guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex on Disintegration Test General Chapter; availability. Notice.

出版信息

Fed Regist. 2008 Aug 5;73(151):45466-7.

PMID:18956490
Abstract
摘要

相似文献

1
International Conference on Harmonisation; draft guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex on Disintegration Test General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议的指导草案;崩解试验通则附录;可获取性。通知。
Fed Regist. 2008 Aug 5;73(151):45466-7.
2
International Conference on Harmonisation; Guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex 5 on Disintegration Test General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;崩解试验通则第5号附件;可用性。通知。
Fed Regist. 2009 Dec 23;74(245):68270-1.
3
International Conference on Harmonisation; Guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex 7 on Dissolution Test General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;溶出度测试通则章节附件7;可用性。通知。
Fed Regist. 2010 Apr 5;75(64):17148-9.
4
International Conference on Harmonisation; Guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex 8 on Sterility Test General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;无菌检查通则第8附件;可获取性。通知。
Fed Regist. 2009 Dec 22;74(244):68068-9.
5
International Conference on Harmonisation; Guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions; Annex on Residue on Ignition/Sulphated Ash General Chapter; Availability. Notice.国际协调会议;关于在ICH地区使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;炽灼残渣/硫酸灰分通则章节附录;可用性。通知。
Fed Regist. 2008 Feb 21;73(35):9576-7.
6
International Conference on Harmonisation; Guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex on Test for Extractable Volume of Parenteral Preparations General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;注射用制剂通则中可抽出体积检查的附录;可用性。通知。
Fed Regist. 2009 Jan 9;74(6):908-9.
7
International Conference on Harmonisation; guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial texts for use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex 12 on Analytical Sieving General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;通则章节中的分析筛分附录12;可用性。通知。
Fed Regist. 2010 Sep 2;75(170):53873-4.
8
International Conference on Harmonisation; Guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex 9 on Tablet Friability General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议指南;片剂脆碎度通则第9附件;可用性。通知。
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Fed Regist. 2009 Apr 8;74(66):15992-3.
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International Conference on Harmonisation; guidance on Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions; Annex 4A on Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests General Chapter; availability. Notice.国际协调会议;关于在国际协调会议区域使用的药典文本的Q4B评估和建议的指南;非无菌产品微生物检验:微生物限度检查通则章节的附件4A;可用性。通知。
Fed Regist. 2009 Apr 8;74(66):15991-2.

引用本文的文献

1
Investigation of the performance of the disintegration test for dietary supplements.膳食补充剂崩解试验性能的研究。
AAPS J. 2010 Dec;12(4):602-7. doi: 10.1208/s12248-010-9221-1. Epub 2010 Jul 24.