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The safety of medical devices and the role of the FDA.

作者信息

Pillar B

出版信息

Nurs Econ. 1991 Jul-Aug;9(4):284-6.

PMID:1922433
Abstract
摘要

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1
The safety of medical devices and the role of the FDA.
Nurs Econ. 1991 Jul-Aug;9(4):284-6.
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Medical devices; preemption of state product liability claims--FDA. Correction.医疗器械；州产品责任索赔的优先适用——美国食品药品监督管理局。更正。
Fed Regist. 1997 Dec 17;62(242):66179.
3
The Safe Medical Devices Act of 1990--FDA. Notice.1990年《安全医疗器械法案》——美国食品药品监督管理局。通知。
Fed Regist. 1991 Apr 5;56(66):14111-3.
4
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Fed Regist. 1998 Jul 24;63(142):39789-90.
5
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Fed Regist. 1997 Dec 12;62(239):65384-8.
6
The Safe Medical Devices Act: what it means in practice.《安全医疗器械法案》：实际意义何在。
Nurs Qual Connect. 1993 Nov-Dec;3(3):1, 5.
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Medical devices; procedures for premarket notification, premarket approval, classification, performance standards establishment, banning devices, and availability of regulatory hearings--FDA. Final rule.医疗器械；上市前通知、上市前批准、分类、性能标准制定、禁止使用器械以及监管听证会可用性的程序——美国食品药品监督管理局。最终规则。
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8
Of specialty interest: the Food and Drug Administration: a partner in safe practice.特别关注：美国食品药品监督管理局：安全实践中的合作伙伴。
ORL Head Neck Nurs. 2003 Spring;21(2):25-7.
9
Medical device reporting: the US final rule.医疗器械报告：美国最终规则。
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10
[Letters from Washington. Food and Drug Administration and medical technology: at an impasse?].[来自华盛顿的信。食品药品监督管理局与医疗技术：陷入僵局了吗？]
Ned Tijdschr Geneeskd. 1993 Jan 16;137(3):146-50.