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雷美替胺:撤销上市申请。雷美替胺治疗失眠症:出于患者最佳利益撤销上市申请。

Ramelteon: application withdrawn. Ramelteon in insomnia: withdrawal of marketing application in patients' best interests.

出版信息

Prescrire Int. 2009 Jun;18(101):114.

PMID:19639675
Abstract

The European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a negative opinion on the use of the melatonin receptor agonist ramelteon in insomnia, due to its unfavourable risk-benefit balance. In France, melatonin itself is licensed for use in this indication.

摘要

欧洲人用药品委员会(CHMP)已就褪黑素受体激动剂雷美替胺用于失眠症一事发布了否定意见,因其风险效益比不佳。在法国,褪黑素本身被批准用于这一适应症。

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