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评论“塑料容器中注射用脂肪乳剂的药典演变:从粗乳到细乳”。

Comment to "The pharmacopeial evolution of Intralipid injectable emulsion in plastic containers: from a coarse to a fine emulsion".

机构信息

Technical Development, Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sweden.

出版信息

Int J Pharm. 2010 Jun 15;392(1-2):198-200. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.03.045. Epub 2010 Mar 27.

DOI:10.1016/j.ijpharm.2010.03.045
PMID:20347944
Abstract

The droplet size distribution of 50 batches of multi-chamber bags containing the parenteral nutrition emulsions Intralipid (Kabiven and Kabiven Peripheral) or Structolipid (StructoKabiven and StructoKabiven Peripheral), respectively, has been investigated. The results show that the non-compounded lipid emulsions analysed are in compliance with the United States Pharmacopeia (USP) chapter 729, Method II limit for the droplet size distribution, PFAT(5)<0.05%.

摘要

分别对含有肠外营养乳剂 Intralipid(Kabiven 和 Kabiven Peripheral)或 Structolipid(StructoKabiven 和 StructoKabiven Peripheral)的 50 批多腔袋中的液滴大小分布进行了研究。结果表明,所分析的非复合脂质乳剂符合美国药典(USP)第 729 章方法 II 对液滴大小分布的限制,PFAT(5)<0.05%。

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