Comments on the FDA draft guidance on adaptive designs.
作者信息
Wittes Janet
机构信息
Statistics Collaborative, Inc., Washington, DC, USA.
出版信息
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1166-70. doi: 10.1080/10543406.2010.514458.
PMID:21058112
Abstract
摘要
相似文献
1
Comments on the FDA draft guidance on adaptive designs.关于美国食品药品监督管理局适应性设计草案指南的评论
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1166-70. doi: 10.1080/10543406.2010.514458.
2
FDA draft guidance on adaptive design clinical trials: Pfizer's perspective.美国食品药品监督管理局关于适应性设计临床试验的草案指南：辉瑞公司的观点。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1143-9. doi: 10.1080/10543406.2010.514456.
3
Introduction to discussion papers on draft FDA guidance on adaptive designs.关于美国食品药品监督管理局（FDA）适应性设计指南草案的讨论文件介绍。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1113-4. doi: 10.1080/10543406.2010.514448.
4
Viewpoints on the FDA draft adaptive designs guidance from the PhRMA working group.制药研究和制造商协会（PhRMA）工作组对美国食品药品监督管理局（FDA）适应性设计指南草案的观点。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1115-24. doi: 10.1080/10543406.2010.514452.
5
On flexibility of adaptive designs and criteria for choosing a good one--a discussion of FDA draft guidance.论适应性设计的灵活性及选择良好适应性设计的标准——对美国食品药品监督管理局（FDA）指南草案的探讨
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1171-7. doi: 10.1080/10543406.2010.514460.
6
A note on special articles on adaptive clinical trial designs.关于适应性临床试验设计专题文章的说明。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1088-9. doi: 10.1080/10543406.2010.514444.
7
Editorial: Adaptive designs: appealing in development of therapeutics, and where do controversies lie?社论：适应性设计：在治疗学开发中颇具吸引力，争议何在？
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1083-7. doi: 10.1080/10543406.2010.514461.
8
Review of draft FDA adaptive design guidance.美国食品药品监督管理局适应性设计指南草案综述。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1132-42. doi: 10.1080/10543406.2010.514455.
9
Adaptive methods: telling "the rest of the story".自适应方法：讲述“故事的其余部分”。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1150-65. doi: 10.1080/10543406.2010.514457.
10
Understanding the FDA guidance on adaptive designs: historical, legal, and statistical perspectives.从历史、法律和统计学角度理解美国食品药品监督管理局关于适应性设计的指南。
J Biopharm Stat. 2010 Nov;20(6):1178-219. doi: 10.1080/10543406.2010.514462.
引用本文的文献
1
Adaptive design of confirmatory trials: Advances and challenges.确证性试验的适应性设计：进展与挑战
Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt A):93-102. doi: 10.1016/j.cct.2015.06.007. Epub 2015 Jun 14.
Zotero 插件