• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Review of the 2008 European Medicines Agency concept paper on bioanalytical method validation.

作者信息

Smith Graeme

机构信息

Department of Bioanalysis, Huntingdon Life Sciences, Woolley Road, Alconbury, Huntingdon, Cambridgeshire, PE28 4HS, UK.

出版信息

Bioanalysis. 2009 Aug;1(5):877-81. doi: 10.4155/bio.09.94.

DOI:10.4155/bio.09.94
PMID:21083057
Abstract
摘要

相似文献

1
Review of the 2008 European Medicines Agency concept paper on bioanalytical method validation.2008年欧洲药品管理局生物分析方法验证概念文件综述。
Bioanalysis. 2009 Aug;1(5):877-81. doi: 10.4155/bio.09.94.
2
2009 White Paper on recent issues in regulated bioanalysis from the 3rd Calibration and Validation Group Workshop.2009年第三届校准与验证小组研讨会关于规范生物分析近期问题的白皮书。
Bioanalysis. 2010 Jan;2(1):53-68. doi: 10.4155/bio.09.134.
3
Recommendations on ISR in multi analyte assays, QA/bioanalytical consultants and GCP by Global CRO Council for Bioanalysis (GCC).全球生物分析合同研究组织理事会（GCC）关于多分析物检测中的内标回收率（ISR）、质量保证/生物分析顾问及药物临床试验质量管理规范（GCP）的建议
Bioanalysis. 2012 Jul;4(14):1723-30. doi: 10.4155/bio.12.172.
4
Aspects of bioanalytical method validation for the quantitative determination of trace elements.微量元素定量测定的生物分析方法验证的各个方面。
Bioanalysis. 2011 Aug;3(15):1699-712. doi: 10.4155/bio.11.163.
5
Request for global harmonization of the guidance for Bioanalytical Method Validation and sample analysis.关于生物分析方法验证和样品分析指南全球协调统一的请求。
Bioanalysis. 2010 Apr;2(4):683. doi: 10.4155/bio.10.34.
6
Comparative assessment of bioanalytical method validation guidelines for pharmaceutical industry.制药行业生物分析方法验证指南的比较评估
J Pharm Biomed Anal. 2016 Jul 15;126:83-97. doi: 10.1016/j.jpba.2016.03.052. Epub 2016 Mar 25.
7
European Bioanalysis Forum and the way forward towards harmonized regulations.欧洲生物分析论坛及迈向统一法规的前进道路。
Bioanalysis. 2009 Aug;1(5):873-5. doi: 10.4155/bio.09.96.
8
European Medicines Agency guideline on bioanalytical method validation: what more is there to say?欧洲药品管理局生物分析方法验证指南：还有什么可说的？
Bioanalysis. 2012 May;4(8):865-8. doi: 10.4155/bio.12.44.
9
Comparison of various international guidelines for analytical method validation.各种分析方法验证国际指南的比较。
Pharmazie. 2007 Jan;62(1):4-14.
10
EBF recommendation on the validation of bioanalytical methods for dried blood spots.欧洲生物分析论坛关于干血斑生物分析方法验证的建议。
Bioanalysis. 2011 Jul;3(14):1567-75. doi: 10.4155/bio.11.132. Epub 2011 Jul 12.

引用本文的文献

1
The sterility, stability and efficacy of repackaged ziv-aflibercept for intravitreal administration.重新包装的 Ziv-aflibercept 用于玻璃体内给药的无菌性、稳定性和疗效。
Sci Rep. 2022 Feb 22;12(1):2971. doi: 10.1038/s41598-022-06831-2.
2
Insights on antioxidant assays for biological samples based on the reduction of copper complexes-the importance of analytical conditions.基于铜配合物还原的生物样品抗氧化剂测定的见解——分析条件的重要性
Int J Mol Sci. 2014 Jun 25;15(7):11387-402. doi: 10.3390/ijms150711387.