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Differences in bioanalytical method validation for biologically derived macromolecules (biosimilars) compared with small molecules (generics).

作者信息

Oldfield Philip

出版信息

Bioanalysis. 2011 Jul;3(14):1551-3. doi: 10.4155/bio.11.129.

DOI:10.4155/bio.11.129
PMID:21756087
Abstract
摘要

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Differences in bioanalytical method validation for biologically derived macromolecules (biosimilars) compared with small molecules (generics).与小分子（仿制药）相比，生物衍生大分子（生物类似药）的生物分析方法验证中的差异。
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