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"Research use only" reagents: is there an imperative for increased FDA oversight?

作者信息

O'Leary Timothy J

机构信息

Office of Research and Development, Veterans Health Administration, Washington, DC, USA.

出版信息

Clin Chem. 2011 Dec;57(12):1681-3. doi: 10.1373/clinchem.2011.174268. Epub 2011 Oct 13.

Abstract
摘要

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10
FDA announces plans to regulate LDTs.美国食品药品监督管理局宣布对实验室开发检测法进行监管的计划。
Cancer Discov. 2014 Nov;4(11):1250. doi: 10.1158/2159-8290.CD-ND2014-011. Epub 2014 Oct 14.

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