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The challenges and concerns companies face pertaining to the US Food and Drug Administration 510(k) process for cardiac biomarkers.

作者信息

Apple Fred S, Morrow David, Zaugg Christian, Hickey David, Zaharik Michelle, Blackwood John J, Jakobsen Kirsten

机构信息

Hennepin County Medical Center, Minneapolis, MN 55415, USA.

出版信息

Clin Chem. 2012 Jan;58(1):31-8. doi: 10.1373/clinchem.2011.165860. Epub 2011 Nov 17.

DOI:10.1373/clinchem.2011.165860
PMID:22096032
Abstract
摘要

相似文献

1
The challenges and concerns companies face pertaining to the US Food and Drug Administration 510(k) process for cardiac biomarkers.
Clin Chem. 2012 Jan;58(1):31-8. doi: 10.1373/clinchem.2011.165860. Epub 2011 Nov 17.
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引用本文的文献

1
Application of the stockholm hierarchy to defining the quality of reference intervals and clinical decision limits.应用斯德哥尔摩分级体系来定义参考区间和临床决策界限的质量。
Clin Biochem Rev. 2012 Nov;33(4):141-8.