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美国食品药品监督管理局(FDA)批准后对预防外来病毒污染的期望。

FDA post-approval expectations for adventitious virus contamination prevention.

作者信息

Friedman Richard L

机构信息

Office of Manufacturing and Product Quality, Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.

出版信息

PDA J Pharm Sci Technol. 2011 Nov-Dec;65(6):698-712. doi: 10.5731/pdajpst.2011.00846.

DOI:10.5731/pdajpst.2011.00846
PMID:22294604
Abstract

CONFERENCE PROCEEDING Proceedings of the PDA/FDA Adventitious Viruses in Biologics: Detection and Mitigation Strategies Workshop in Bethesda, MD, USA; December 1-3, 2010 Guest Editors: Arifa Khan (Bethesda, MD), Patricia Hughes (Bethesda, MD) and Michael Wiebe (San Francisco, CA).

摘要

会议论文集 《PDA/FDA生物制品中潜在病毒:检测与缓解策略研讨会论文集》,美国马里兰州贝塞斯达;2010年12月1日至3日 客座编辑:阿里法·汗(马里兰州贝塞斯达)、帕特里夏·休斯(马里兰州贝塞斯达)和迈克尔·维贝(加利福尼亚州旧金山)

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