Draft clinical guidance for the preparation and contents of an Investigational Device Exemption (IDE) application for excimer laser devices used in ophthalmic surgery for myopic photorefractive keratectomy (PRK). Office of Device Evaluation, Division of Ophthalmic Devices, Food and Drug Administration.

Refract Corneal Surg. 1990 Jul-Aug;6(4):265-9.

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Refract Corneal Surg. 1990 Jul-Aug;6(4):265-9.

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