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Statistical considerations on design and analysis of bridging and multiregional clinical trials.

作者信息

Tsong Yi

机构信息

Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland 20993, USA.

出版信息

J Biopharm Stat. 2012 Sep;22(5):1078-80. doi: 10.1080/10543406.2012.702652.

DOI:10.1080/10543406.2012.702652
PMID:22946952
Abstract
摘要

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1
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引用本文的文献

1
Bridging across patient subgroups in phase I oncology trials that incorporate animal data.在纳入动物数据的 I 期肿瘤学试验中，跨越患者亚组。
Stat Methods Med Res. 2021 Apr;30(4):1057-1071. doi: 10.1177/0962280220986580. Epub 2021 Jan 27.