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日本药品生产质量管理规范要点

Highlights of Good Manufacturing Practice in Japan.

作者信息

Morita K

机构信息

Eisai Company, Ltd., Saitama, Japan.

出版信息

J Parenter Sci Technol. 1990 Jan-Feb;44(1):35-8.

PMID:2313491
Abstract

Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry originated in the United States. Japan, having absorbed many things from the U.S., is actively seeking to establish Good Manufacturing Practice to match the pharmaceutical manufacturing climate in Japan. Several of the themes which highlight Japanese GMP efforts are presented below.

摘要

制药行业的药品生产质量管理规范(GMP)起源于美国。日本从美国吸收了很多东西,正在积极寻求建立符合日本制药生产环境的药品生产质量管理规范。以下介绍了一些突出日本药品生产质量管理规范工作的主题。

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