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Regulating laboratory-developed tests.

作者信息

O'Leary Timothy J

机构信息

Department of Veterans Affairs, Washington, District of Columbia.

出版信息

J Mol Diagn. 2014 Nov;16(6):595-8. doi: 10.1016/j.jmoldx.2014.09.002.

DOI:10.1016/j.jmoldx.2014.09.002
PMID:25307754
Abstract
摘要

相似文献

1
Regulating laboratory-developed tests.规范实验室自行开发的检测项目。
J Mol Diagn. 2014 Nov;16(6):595-8. doi: 10.1016/j.jmoldx.2014.09.002.
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MLO Med Lab Obs. 2012 Apr;44(4):48.
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The long and winding regulatory road for laboratory-developed tests.实验室自建检测的漫长而曲折的监管之路。
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引用本文的文献

1
Temporary Regulatory Deviations and the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) PCR Labeling Update Study Indicate What Laboratory-Developed Test Regulation by the US Food and Drug Administration (FDA) Could Look Like.临时监管调整和 2019 年冠状病毒病（COVID-19）PCR 标签更新研究表明，美国食品和药物管理局（FDA）对实验室开发的检测的监管可能是什么样子。
J Mol Diagn. 2021 Oct;23(10):1207-1217. doi: 10.1016/j.jmoldx.2021.07.011. Epub 2021 Sep 16.
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What Every Clinical Virologist Should Know About The VALID Act On Behalf of the Pan-American Society for Clinical Virology Clinical Practice Com.为了代表泛美临床病毒学会临床实践委员会，每位临床病毒学家都应该了解 VALID 法案。
J Clin Virol. 2021 Aug;141:104875. doi: 10.1016/j.jcv.2021.104875. Epub 2021 Jun 1.
3
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