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The FDA and the Vaginal Mesh Controversy--Further Impetus to Change the 510(k) Pathway for Medical Device Approval.

作者信息

Jacoby Vanessa L, Subak Leslee, Waetjen L Elaine

机构信息

Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Sciences, University of California, San Francisco.

Departments of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Sciences; Urology; and Epidemiology & Biostatistics, University of California, San Francisco.

出版信息

JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):277-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7155.

DOI:10.1001/jamainternmed.2015.7155
PMID:26720520
Abstract
摘要

相似文献

1
The FDA and the Vaginal Mesh Controversy--Further Impetus to Change the 510(k) Pathway for Medical Device Approval.
JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):277-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7155.
2
Quo vadis, vaginal mesh in pelvic organ prolapse?盆腔器官脱垂中阴道网片何去何从？
Int Urogynecol J. 2018 Aug;29(8):1073-1074. doi: 10.1007/s00192-018-3659-6. Epub 2018 May 7.
3
Pro: the contemporary use of transvaginal mesh in surgery for pelvic organ prolapse.赞成：经阴道网片在盆腔器官脱垂手术中的当代应用。
Curr Opin Urol. 2012 Jul;22(4):282-6. doi: 10.1097/MOU.0b013e32835459a7.
4
The Rise and Fall of Mesh in Pelvic Surgery and the Shortcomings of Medical Device Regulation.网片在盆腔手术中的兴衰及医疗器械监管的不足。
Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):736-740. doi: 10.1097/AOG.0000000000002776.
5
Transvaginal mesh failure: lessons for regulation of implantable devices.经阴道网片植入失败：可植入设备监管的教训
BMJ. 2017 Dec 7;359:j5515. doi: 10.1136/bmj.j5515.
6
Regulatory Warnings and Use of Surgical Mesh in Pelvic Organ Prolapse.盆底器官脱垂中外科网片的监管警示与使用
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7
The need for preclinical research on pelvic floor reconstruction.盆底重建临床前研究的必要性。
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8
Development of de novo prolapse in untreated vaginal compartments after prolapse repair with and without mesh: a secondary analysis of a randomised controlled trial.经阴道修补术（有无网片）后未治疗阴道隔新发脱垂的发展：一项随机对照试验的二次分析。
BJOG. 2012 Feb;119(3):354-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03231.x.
9
Vaginal mesh update: a look at the issues.阴道网片最新情况：审视相关问题。
Curr Opin Urol. 2012 Jul;22(4):263-4. doi: 10.1097/MOU.0b013e328354a754.
10
Transvaginal mesh procedures for pelvic organ prolapse.用于盆腔器官脱垂的经阴道网片手术
J Obstet Gynaecol Can. 2011 Feb;33(2):168-174. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34804-6.

引用本文的文献

1
2017 Update on Medical Overuse: A Systematic Review.2017 年医疗过度诊治的更新：系统综述。
JAMA Intern Med. 2018 Jan 1;178(1):110-115. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.4361.
2
Canadian Urological Association position statement on the use of transvaginal mesh.加拿大泌尿外科协会关于经阴道网片使用的立场声明。
Can Urol Assoc J. 2017 Jun;11(6Suppl2):S105-S107. doi: 10.5489/cuaj.4579.