• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Evaluation and Regulation of Oncology Drug Approval: Finding the Right Balance.

作者信息

Lyman Gary H

机构信息

Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research, Fred Hutchinson Cancer Research Center, and Department of Medicine, University of Washington, Seattle.

出版信息

JAMA Oncol. 2016 Jun 1;2(6):728-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.6477.

DOI:10.1001/jamaoncol.2015.6477
PMID:26939751
Abstract
摘要

相似文献

1
Evaluation and Regulation of Oncology Drug Approval: Finding the Right Balance.肿瘤学药物审批的评估与监管：寻求恰当平衡
JAMA Oncol. 2016 Jun 1;2(6):728-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.6477.
2
Response Rate as an Approval End Point in Oncology: Back to the Future.缓解率作为肿瘤学中的批准终点：回归未来。
JAMA Oncol. 2016 Jun 1;2(6):780-1. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.6352.
3
Regulatory watch: Why do oncology drugs fail to gain US regulatory approval?监管观察：肿瘤药物为何未能获得美国监管批准？
Nat Rev Drug Discov. 2015 Jul;14(7):450-1. doi: 10.1038/nrd4651. Epub 2015 May 22.
4
Real-world evidence and regulatory drug approval.真实世界证据与药品监管批准
Nat Rev Clin Oncol. 2020 May;17(5):271-272. doi: 10.1038/s41571-020-0345-7.
5
Oncology update.肿瘤学最新进展。
Oncol Nurs Forum. 2011 Jul;38(4):485-6. doi: 10.1188/11.ONF.485-486.
6
Accelerated approval and oncology drug development timelines.加速批准与肿瘤药物研发时间表。
J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):e226-7; author reply e228. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2121. Epub 2010 Mar 1.
7
Oncology approvals in 2020: a year of firsts in the midst of a pandemic.2020 年肿瘤学审批：大流行期间的首例之年。
Nat Rev Clin Oncol. 2021 Mar;18(3):129-130. doi: 10.1038/s41571-021-00477-1.
8
Use of multiple endpoints and approval paths depicts a decade of FDA oncology drug approvals.多终点和审批途径的使用描绘了 FDA 肿瘤药物批准的十年历程。
Clin Cancer Res. 2013 Jul 15;19(14):3722-31. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-0316. Epub 2013 May 10.
9
The seamless approach to drug development in oncology.肿瘤学中药物研发的无缝对接方法。
Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Dec;14(12):958-959.
10
Seamless Oncology-Drug Development.无缝肿瘤药物研发
N Engl J Med. 2016 May 26;374(21):2001-3. doi: 10.1056/NEJMp1603747. Epub 2016 Apr 13.

引用本文的文献

1
ctDNA Clearance as an Early Indicator of Improved Clinical Outcomes in Advanced NSCLC Treated with TKI: Findings from an Aggregate Analysis of Eight Clinical Trials.循环肿瘤DNA清除作为晚期非小细胞肺癌接受酪氨酸激酶抑制剂治疗后临床结局改善的早期指标：八项临床试验的汇总分析结果
Clin Cancer Res. 2025 Jun 3;31(11):2162-2172. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-3612.