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作为临床试验一部分提供的所有服务都需要进行研究伦理和管理审查吗?

Do all services provided as part of a clinical trial require research ethics and governance review?

作者信息

Kenner Jeremy, Zalcberg John R

机构信息

School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Victoria, Australia.

出版信息

Intern Med J. 2017 Oct;47(10):1197-1199. doi: 10.1111/imj.13565.

DOI:10.1111/imj.13565
PMID:28994255
Abstract

Appropriate ethical oversight underpins the conduct of all clinical trials in Australia. In addition, clinical trials require a suitable approach to research governance in order to ensure that research is appropriately governed. However, such governance processes are often onerous and time-consuming and are not required when trial practices are more appropriately understood as standard of care clinical services.

摘要

适当的伦理监督是澳大利亚所有临床试验开展的基础。此外,临床试验需要一种合适的研究治理方法,以确保研究得到妥善管理。然而,这样的治理过程往往繁琐且耗时,而当试验实践更恰当地被理解为护理标准临床服务时,则不需要这些治理过程。

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