• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

The Fate of FDA Postapproval Studies.

作者信息

Schwartz Lisa M, Woloshin Steven, Moore Thomas J

机构信息

Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice, Lebanon, NH

Institute for Safe Medication Practices, Alexandria, VA

出版信息

N Engl J Med. 2017 Dec 14;377(24):2405. doi: 10.1056/NEJMc1713794.

DOI:10.1056/NEJMc1713794
PMID:29236629
Abstract
摘要

相似文献

1
The Fate of FDA Postapproval Studies.美国食品药品监督管理局批准后研究的命运
N Engl J Med. 2017 Dec 14;377(24):2405. doi: 10.1056/NEJMc1713794.
2
The Fate of FDA Postapproval Studies.美国食品药品监督管理局批准后研究的命运
N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1114-1117. doi: 10.1056/NEJMp1705800.
3
Comparison of treatment effect sizes from pivotal and postapproval trials of novel therapeutics approved by the FDA based on surrogate markers of disease: a meta-epidemiological study.基于疾病替代标志物，比较 FDA 批准的新型治疗药物的关键和批准后试验的治疗效果大小：一项meta 流行病学研究。
BMC Med. 2018 Mar 21;16(1):45. doi: 10.1186/s12916-018-1023-9.
4
Postapproval studies of drugs initially approved by the FDA on the basis of limited evidence: systematic review.对最初基于有限证据经美国食品药品监督管理局批准的药物进行的批准后研究：系统评价
BMJ. 2017 May 3;357:j1680. doi: 10.1136/bmj.j1680.
5
The Fate of FDA Postapproval Studies.美国食品药品监督管理局批准后研究的命运
N Engl J Med. 2017 Dec 14;377(24):2404-5. doi: 10.1056/NEJMc1713794.
6
Pharmaceutical Industry-Initiated Postapproval Studies-Not Requested by the US FDA, Little Value, and Many Questions.制药行业发起的批准后研究——美国食品药品监督管理局未要求开展，价值不大且问题诸多。
JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e193392. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.3392.
7
Drug development in inflammatory bowel disease: the role of the FDA.炎症性肠病药物研发：FDA 的作用。
Inflamm Bowel Dis. 2011 Dec;17(12):2585-93. doi: 10.1002/ibd.21712. Epub 2011 Apr 11.
8
Accelerated approval of oncology products: the food and drug administration experience.肿瘤学产品的加速审批：美国食品和药物管理局的经验。
J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):636-44. doi: 10.1093/jnci/djr062. Epub 2011 Mar 21.
9
Publication of clinical trials supporting successful new drug applications: a literature analysis.支持新药申请成功的临床试验发表情况：一项文献分析
PLoS Med. 2008 Sep 23;5(9):e191. doi: 10.1371/journal.pmed.0050191.
10
Impact of Postapproval Evidence Generation on the Biopharmaceutical Industry.批准后证据生成对生物制药行业的影响。
Clin Ther. 2015 Aug;37(8):1852-8. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.05.514. Epub 2015 Jul 2.

引用本文的文献

1
Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016.2015-2016 年美国食品和药物管理局批准的新型治疗药物关键性试验的预估成本。
JAMA Intern Med. 2018 Nov 1;178(11):1451-1457. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3931.