• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

Approvals in 2018: a histology-agnostic new molecular entity, novel end points and real-time review.

作者信息

Blumenthal Gideon M, Pazdur Richard

机构信息

Oncology Center of Excellence, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.

出版信息

Nat Rev Clin Oncol. 2019 Mar;16(3):139-141. doi: 10.1038/s41571-019-0170-z.

DOI:10.1038/s41571-019-0170-z
PMID:30670830
Abstract
摘要

相似文献

1
Approvals in 2018: a histology-agnostic new molecular entity, novel end points and real-time review.2018年的批准情况:一种不依赖组织学的新分子实体、新的终点指标及实时审评。
Nat Rev Clin Oncol. 2019 Mar;16(3):139-141. doi: 10.1038/s41571-019-0170-z.
2
Inappropriate use of progression-free survival in cancer drug approvals.癌症药物批准中无进展生存期的不当使用。
BMJ. 2020 Mar 10;368:m770. doi: 10.1136/bmj.m770.
3
FDA Acceptance of Surrogate End Points for Cancer Drug Approval: 1992-2019.美国食品药品监督管理局对用于癌症药物批准的替代终点的认可:1992 - 2019年
JAMA Intern Med. 2020 Jun 1;180(6):912-914. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.1097.
4
US Food and Drug Administration approves first cancer treatment for any solid tumors with specific biomarker.美国食品药品监督管理局批准了首个针对任何具有特定生物标志物的实体瘤的癌症治疗方法。
Cancer. 2017 Oct 1;123(19):3652-3653. doi: 10.1002/cncr.30992.
5
Developing Drugs for Tissue-Agnostic Indications: A Paradigm Shift in Leveraging Cancer Biology for Precision Medicine.开发针对组织非依赖性适应症的药物:利用癌症生物学实现精准医学的范式转变。
Clin Pharmacol Ther. 2021 Feb;109(2):334-342. doi: 10.1002/cpt.1946. Epub 2020 Jul 16.
6
Drug approvals 2011: focus on companion diagnostics.2011年药物批准情况:聚焦伴随诊断
J Natl Cancer Inst. 2012 Jan 18;104(2):84-6. doi: 10.1093/jnci/djr552. Epub 2012 Jan 3.
7
Approvals in 2019: international review and a new agnostic molecular entity.2019年的批准情况:国际审评与一种新的非特异性分子实体
Nat Rev Clin Oncol. 2020 Mar;17(3):130-131. doi: 10.1038/s41571-020-0336-8.
8
Cancer Drugs Approved on the Basis of a Surrogate End Point and Subsequent Overall Survival: An Analysis of 5 Years of US Food and Drug Administration Approvals.基于替代终点及后续总生存期获批的抗癌药物:对美国食品药品监督管理局5年获批情况的分析
JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):1992-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.5868.
9
Assessing tumor-related signs and symptoms to support cancer drug approval.评估肿瘤相关体征和症状以支持癌症药物获批。
J Biopharm Stat. 2004 Feb;14(1):5-21. doi: 10.1081/BIP-120028503.
10
U.S. Food and Drug Administration anticancer drug approval trends from 2016 to 2018 for lung, colorectal, breast, and prostate cancer.2016 年至 2018 年美国食品和药物管理局批准的肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌抗癌药物趋势。
Int J Technol Assess Health Care. 2020;36(1):20-28. doi: 10.1017/S0266462319000813. Epub 2019 Nov 28.

引用本文的文献

1
Targeted Therapy in Early Stage Non-small Cell Lung Cancer.早期非小细胞肺癌的靶向治疗。
Curr Treat Options Oncol. 2022 Sep;23(9):1169-1184. doi: 10.1007/s11864-022-00994-w. Epub 2022 Jul 25.
2
Anticancer Drugs Approved by the US Food and Drug Administration From 2009 to 2020 According to Their Mechanism of Action.2009 年至 2020 年美国食品和药物管理局批准的基于作用机制的抗癌药物。
JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2138793. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.38793.
3
Modernizing Clinical Trial Eligibility Criteria: Recommendations of the ASCO-Friends of Cancer Research Washout Period and Concomitant Medication Work Group.
临床研究纳入标准的现代化:ASCO-癌症研究之友洗脱期和伴随药物工作组的建议。
Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2400-2407. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3855. Epub 2021 Feb 9.
4
<Editors' Choice> How to improve outcomes of elderly patients with acute myeloid leukemia: era of excitement.<编辑精选> 如何改善老年急性髓系白血病患者的预后:令人激动的时代。
Nagoya J Med Sci. 2020 May;82(2):151-160. doi: 10.18999/nagjms.82.2.151.
5
An Analysis of Recent FDA Oncology Scientific Publications.近期 FDA 肿瘤学科学出版物分析。
Oncologist. 2020 Mar;25(3):266-270. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0503. Epub 2019 Nov 26.
6
PTEN Expression as a Complementary Biomarker for Mismatch Repair Testing in Breast Cancer.PTEN 表达可作为乳腺癌错配修复检测的补充生物标志物。
Int J Mol Sci. 2020 Feb 21;21(4):1461. doi: 10.3390/ijms21041461.
7
An innovative diagnostic strategy for the detection of rare molecular targets to select cancer patients for tumor-agnostic treatments.一种用于检测罕见分子靶点以选择癌症患者进行肿瘤非特异性治疗的创新诊断策略。
Oncotarget. 2019 Dec 10;10(65):6957-6968. doi: 10.18632/oncotarget.27343.
8
Right to Try Requests and Oncologists' Gatekeeping Obligations.“尝试权”请求与肿瘤学家的把关义务
J Clin Oncol. 2020 Jan 10;38(2):111-114. doi: 10.1200/JCO.19.01741. Epub 2019 Oct 15.