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Food and Drug Administration Guidance Documents and New Medical Devices: The Case of Breast Prostheses.

作者信息

Weitzman Rachel E, Stern Ariel D, Kramer Daniel B

机构信息

Harvard Medical School, Boston, MA.

Harvard Business School, Boston, MA; and.

出版信息

Am J Ther. 2021;28(1):e127-e130. doi: 10.1097/MJT.0000000000000888.

DOI:10.1097/MJT.0000000000000888
PMID:33369910
Abstract
摘要

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Food and Drug Administration Guidance Documents and New Medical Devices: The Case of Breast Prostheses.食品药品监督管理局指导文件与新型医疗器械：以乳房假体为例。
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10
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引用本文的文献

1
Impact of non-binding FDA guidances on primary endpoint selection in Alzheimer's disease trials.美国食品药品监督管理局非约束性指南对阿尔茨海默病试验中主要终点选择的影响
Alzheimers Dement (N Y). 2022 Mar 24;8(1):e12280. doi: 10.1002/trc2.12280. eCollection 2022.