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Use of nonclinical toxicity studies to support biosimilar antibody development.

作者信息

Mihalcik Lauren, Chow Vincent, Ramchandani Monica, Hinkle Beth, McBride Helen J, Lebrec Herve

机构信息

Amgen Inc., One Amgen Drive, Thousand Oaks, CA, USA.

Amgen Inc., One Amgen Drive, Thousand Oaks, CA, USA.

出版信息

Regul Toxicol Pharmacol. 2021 Jun;122:104912. doi: 10.1016/j.yrtph.2021.104912. Epub 2021 Mar 1.

DOI:10.1016/j.yrtph.2021.104912
PMID:33662478
Abstract
摘要

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1
Use of nonclinical toxicity studies to support biosimilar antibody development.使用非临床毒性研究来支持生物类似药抗体的开发。
Regul Toxicol Pharmacol. 2021 Jun;122:104912. doi: 10.1016/j.yrtph.2021.104912. Epub 2021 Mar 1.
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引用本文的文献

1
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Haematologica. 2023 May 1;108(5):1232-1243. doi: 10.3324/haematol.2022.281562.