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Maintaining 'standards' for biosimilar monoclonal antibodies.

作者信息

Prior Sandra, Metcalfe Clive, Hufton Simon E, Wadhwa Meenu, Schneider Christian K, Burns Chris

机构信息

National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), South Mimms, United Kingdom.

Twincore Centre, Hannover Medical School, Hannover, Germany.

出版信息

Nat Biotechnol. 2021 Mar;39(3):276-280. doi: 10.1038/s41587-021-00848-0.

DOI:10.1038/s41587-021-00848-0
PMID:33664522
Abstract
摘要

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1
Maintaining 'standards' for biosimilar monoclonal antibodies.维持生物类似单克隆抗体的“标准”
Nat Biotechnol. 2021 Mar;39(3):276-280. doi: 10.1038/s41587-021-00848-0.
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Dtsch Med Wochenschr. 2014 Jan;139(1-2):12-3.

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1
Quantification of SARS-CoV-2 monoclonal IgG mass fraction by isotope dilution mass spectrometry.用同位素稀释质谱法定量 SARS-CoV-2 单克隆 IgG 质量分数。
Anal Bioanal Chem. 2024 Apr;416(10):2423-2437. doi: 10.1007/s00216-024-05205-z. Epub 2024 Mar 1.
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Biologicals. 2022 Apr;76:1-9. doi: 10.1016/j.biologicals.2022.03.001. Epub 2022 Apr 22.
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