• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Accelerated approvals under the microscope.

作者信息

Mullard Asher

出版信息

Nat Rev Drug Discov. 2021 Jun;20(6):409-411. doi: 10.1038/d41573-021-00089-5.

DOI:10.1038/d41573-021-00089-5
PMID:34012001
Abstract
摘要

相似文献

1
Accelerated approvals under the microscope.显微镜下的加速批准
Nat Rev Drug Discov. 2021 Jun;20(6):409-411. doi: 10.1038/d41573-021-00089-5.
2
FDA restructures new product review centers.美国食品药品监督管理局重组新产品审查中心。
Nat Biotechnol. 2002 Oct;20(10):960. doi: 10.1038/nbt1002-960a.
3
Proposed accelerated FDA approvals for special medical use.
Am J Ther. 2012 Nov;19(6):393-4. doi: 10.1097/MJT.0b013e31827b9ea1.
4
The accelerated drug approval.加速药物批准
Ocul Surf. 2010 Oct;8(4):205-7. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70235-5.
5
Combination products regulation at the FDA.美国食品药品监督管理局的组合产品监管
Clin Pharmacol Ther. 2009 May;85(5):468-70. doi: 10.1038/clpt.2009.28.
6
Biomarker qualification pilot process at the US Food and Drug Administration.美国食品药品监督管理局的生物标志物鉴定试点流程
AAPS J. 2007 Mar 23;9(1):E105-8. doi: 10.1208/aapsj0901010.
7
Regulatory pathways in the European Union.欧盟监管途径。
MAbs. 2011 May-Jun;3(3):241-2. doi: 10.4161/mabs.3.3.15474. Epub 2011 May 1.
8
Registering medicines for low-income countries: how suitable are the stringent review procedures of the World Health Organisation, the US Food and Drug Administration and the European Medicines Agency?为低收入国家注册药品：世界卫生组织、美国食品和药物管理局以及欧洲药品管理局严格的审查程序有多合适？
Trop Med Int Health. 2014 Jan;19(1):23-36. doi: 10.1111/tmi.12201. Epub 2013 Oct 17.
9
FDA new drug approvals in Q2 2021.2021年第二季度美国食品药品监督管理局的新药批准情况。
Nat Rev Drug Discov. 2021 Aug;20(8):578. doi: 10.1038/d41573-021-00126-3.
10
Regulatory watch: FDA new drug approvals in Q2 2018.监管观察：2018年第二季度美国食品药品监督管理局新药批准情况
Nat Rev Drug Discov. 2018 Jul 30;17(8):536-537. doi: 10.1038/nrd.2018.126.

引用本文的文献

1
Decision-making as discovery: Vetting clinical research in a leading precision oncology service.决策即发现：在领先的精准肿瘤学服务中审查临床研究。
Sociol Health Illn. 2024 Mar;46(3):495-513. doi: 10.1111/1467-9566.13719. Epub 2023 Oct 5.