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抗癌药物的新适应症与批准情况

New Indications and Approvals for Anticancer Drugs.

作者信息

Aschenbrenner Diane S

机构信息

Diane S. Aschenbrenner is a former member of the faculty at Notre Dame of Maryland University and the Johns Hopkins University School of Nursing. She coordinates Drug Watch :

出版信息

Am J Nurs. 2021 Dec 1;121(12):16-17. doi: 10.1097/01.NAJ.0000803180.17463.0b.

DOI:10.1097/01.NAJ.0000803180.17463.0b
PMID:34792500
Abstract

Several anticancer drugs have received new indications; new drug approvals; or regular approvals to replace previous accelerated, conditional approvals.

摘要

几种抗癌药物获得了新的适应症、新药批准,或常规批准以取代先前的加速、有条件批准。

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Am J Nurs. 2021 Dec 1;121(12):16-17. doi: 10.1097/01.NAJ.0000803180.17463.0b.
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Int J Technol Assess Health Care. 2020;36(1):20-28. doi: 10.1017/S0266462319000813. Epub 2019 Nov 28.
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引用本文的文献

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Trends in industrialization of biotherapeutics: a survey of product characteristics of 89 antibody-based biotherapeutics.生物疗法的工业化趋势:89 种基于抗体的生物疗法产品特征调查。
MAbs. 2023 Jan-Dec;15(1):2191301. doi: 10.1080/19420862.2023.2191301.