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早期批准后确认药物有效性的挑战。

Challenges in confirming drug effectiveness after early approval.

机构信息

University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.

Boston University, Boston, MA, USA.

出版信息

Science. 2021 Dec 3;374(6572):1205-1207. doi: 10.1126/science.abk3495. Epub 2021 Dec 2.

DOI:10.1126/science.abk3495
PMID:34855490
Abstract

Reform requires clarity about whether, when, and how meaningful postapproval trials are possible.

摘要

改革需要明确在何时以及如何进行有意义的批准后试验。

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Challenges in confirming drug effectiveness after early approval.早期批准后确认药物有效性的挑战。
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