B 群脑膜炎球菌疫苗（4CMenB）对儿童的有效性。
Effectiveness of a Meningococcal Group B Vaccine (4CMenB) in Children.
作者信息
Castilla Jesús, García Cenoz Manuel, Abad Raquel, Sánchez-Cambronero Laura, Lorusso Nicola, Izquierdo Conchita, Cañellas Llabrés Soledad, Roig Javier, Malvar Alberto, González Carril Fernando, Boone An L D, Pérez Martín Jaime, Rodríguez Recio M Jesús, Galmés Antònia, Caballero Arturo, García Rojas Amós, Juanas Felipe, Nieto Mercedes, Viloria Raymundo Luis J, Martínez Ochoa Eva, Rivas Ana I, Castrillejo Daniel, Moreno Pérez David, Martínez Ana, Borràs Eva, Sánchez Gómez Amaya, Pastor Eliseo, Nartallo Victoria, Arteagoitia José M, Álvarez-Fernández Blanca, García Pina Rocío, Fernández Arribas Socorro, Vanrell Joana, García Hernández Sara, Mendoza Rita M, Méndez Manuel, López-Tercero M Mar, Fernández-Rodríguez Ángela, Blanco Ángela, Carrillo de Albornoz F Javier, Ruiz Olivares José, Ruiz-Montero Rafael, Limia Aurora, Navarro-Alonso José A, Vázquez Julio A, Barricarte Aurelio
机构信息
From Instituto de Salud Pública de Navarra, Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra, Pamplona (J.C., M.G.C., A.B.), Consorcio de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública (J.C., M.G.C., C.I., A.M., R.G.P., E.B., A.B.), Ministerio de Sanidad (L.S.-C., A.L., J.A.N.-A.), and Dirección General de Salud Pública, Comunidad de Madrid (S.C.L., A.S.-G.), Madrid, National Center for Microbiology, Instituto de Salud Carlos III, Majadahonda (R.A., J.A.V.), Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de Andalucía, Sevilla (N.L., D.M.P.), Agència de Salut Pública de Catalunya, Barcelona (C.I., A.M., E.B.), Dirección General de Salud Pública y Adicciones de la Comunidad Valenciana, Valencia (J.R., E.P.), Dirección Xeral da Saúde Pública da Galícia, Santiago de Compostela (A.M., V.N.), Dirección de Salud Pública y Adicciones del Gobierno Vasco, Vitoria (F.G.C., J.M.A.), Servicio de Vigilancia Epidemiológica de Asturias, Oviedo (A.L.D.B., B.A.-F.), Dirección General de Salud Pública y Adicciones, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria-Arrixaca, Murcia (J.P.M., R.G.P.), Servicio de Epidemiología de Castilla y León, Valladolid (M.J.R.R., S.F.A.), Direcció General de Salut Pública i Participació, Illes Balears, Palma de Mallorca (A.G., J.V.), Servicio Epidemiología de Castilla-La Mancha, Toledo (A.C., S.G.H.), Dirección General de Salud Pública de Canarias, Santa Cruz de Tenerife (A.G.R., R.M.M.), Dirección General de Salud Pública de Aragón, Zaragoza (F.J., M.M.), Dirección General de Salud Pública de Extremadura, Mérida (M.N., M.M.L.-T.), Dirección General de Salud Pública de Cantabria, Santander (L.J.V.R., A.F.-R.), Dirección General de Salud Pública, Consumo y Cuidados de La Rioja, Logroño (E.M.O., A.B.), Consejería de Sanidad, Consumo y Gobernación, Ceuta (A.I.R., F.J.C.A.), Dirección General de Salud Pública y Consumo, Melilla (D.C., J.R.O.), and Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba, Reina Sofia University Hospital, University of Cordoba, Cordoba (R.R.-M.) - all in Spain.
出版信息
N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):427-438. doi: 10.1056/NEJMoa2206433.
BACKGROUND
In September 2015, the four-component, protein-based meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB; Bexsero) became available for private purchase in Spain.
METHODS
We conducted a nationwide matched case-control study to assess the effectiveness of 4CMenB in preventing invasive meningococcal disease in children. The study included all laboratory-confirmed cases of invasive meningococcal disease in children younger than 60 months of age between October 5, 2015, and October 6, 2019, in Spain. Each case patient was matched with four controls according to date of birth and province. 4CMenB vaccination status of the case patients and controls was compared with the use of multivariate conditional logistic regression.
RESULTS
We compared 306 case patients (243 [79.4%] with serogroup B disease) with 1224 controls. A total of 35 case patients (11.4%) and 298 controls (24.3%) had received at least one dose of 4CMenB. The effectiveness of complete vaccination with 4CMenB (defined as receipt of at least 2 doses, administered in accordance with the manufacturer's recommendations) was 76% (95% confidence interval [CI], 57 to 87) against invasive meningococcal disease caused by any serogroup, and partial vaccination was 54% (95% CI, 18 to 74) effective. Complete vaccination resulted in an effectiveness of 71% (95% CI, 45 to 85) against meningococcal serogroup B disease. Vaccine effectiveness with at least one dose of 4CMenB was 64% (95% CI, 41 to 78) against serogroup B disease and 82% (95% CI, 21 to 96) against non-serogroup B disease. With the use of the genetic Meningococcal Antigen Typing System, serogroup B strains that were expected to be covered by 4CMenB were detected in 44 case patients, none of whom had been vaccinated.
CONCLUSIONS
Complete vaccination with 4CMenB was found to be effective in preventing invasive disease by serogroup B and non-serogroup B meningococci in children younger than 5 years of age.
背景
2015年9月，四组分蛋白结合型B群脑膜炎球菌疫苗（4CMenB；Bexsero）在西班牙可供私人购买。
方法
我们开展了一项全国性匹配病例对照研究，以评估4CMenB在预防儿童侵袭性脑膜炎球菌病方面的有效性。该研究纳入了2015年10月5日至2019年10月6日期间西班牙所有60个月龄以下儿童实验室确诊的侵袭性脑膜炎球菌病病例。根据出生日期和省份，为每名病例患者匹配4名对照。采用多变量条件逻辑回归比较病例患者和对照的4CMenB疫苗接种状况。
结果
我们将306例病例患者（243例[79.4%]为B群疾病）与1224名对照进行了比较。共有35例病例患者（11.4%）和298名对照（24.3%）接受了至少一剂4CMenB。4CMenB全程接种（定义为按照制造商建议接种至少2剂）预防任何血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的有效性为76%（95%置信区间[CI]，57至87），部分接种的有效性为54%（95%CI，18至74）。全程接种预防B群脑膜炎球菌病的有效性为71%（95%CI，45至85）。至少接种一剂4CMenB预防B群疾病的疫苗有效性为64%（95%CI，41至78），预防非B群疾病的有效性为82%（95%CI，21至96）。使用基因脑膜炎球菌抗原分型系统，在44例病例患者中检测到预期可被4CMenB覆盖的B群菌株，这些患者均未接种疫苗。
结论
发现4CMenB全程接种可有效预防5岁以下儿童由B群和非B群脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病。
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