建模 MenB-FHbp 基础免疫系列和加强针后 hSBA 滴度随时间的持久性。
Modeling persistence of hSBA titers over time following a primary series and a booster dose of MenB-FHbp.
机构信息
Pfizer Vaccine Research and Development, 500 Arcola Rd, Collegeville, PA, USA.
Vaccines, Antivirals and Evidence Generation, Pfizer Inc, 500 Arcola Rd, Collegeville, PA, USA.
出版信息
Vaccine. 2023 Apr 24;41(17):2729-2733. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.078. Epub 2023 Apr 4.
MenB-FHbp is a meningococcal serogroup B vaccine. Persistence of hSBA titers against 4 diverse test strains ≤ 4 years after a 2-dose MenB-FHbp primary series and ≤ 26 months after a booster dose administered 4 years post-primary has been demonstrated. Here, we developed a power law model (PLM) to estimate the persistence of hSBA titers up to 5 years after a MenB-FHbp primary series and a booster dose using hSBA data from previous MenB-FHbp clinical trials in healthy adolescents. The PLM-predicted hSBA titers closely followed observed values after a 0, 6 month MenB-FHbp primary series and a booster dose 4 years later. At 5 years post-primary and 5 years post-booster, the PLM predicted that 15.2 %-50.0 % and 51.2 %-70.9 % of individuals, respectively, would have hSBA titers ≥ 1:8 or 1:16. The PLM supports that the persistence of hSBA titers is maintained for at least 5 years post-primary MenB-FHbp vaccination and post-booster.
MenB-FHbp 是一种脑膜炎奈瑟菌 B 型疫苗。在两剂 MenB-FHbp 初级系列接种后 4 年内和在初级系列接种后 4 年进行加强剂接种后 26 个月内，针对 4 种不同测试菌株的 hSBA 滴度持续存在的情况已经得到证明。在此，我们使用来自先前 MenB-FHbp 临床试验的 hSBA 数据，开发了一个幂律模型（PLM），以估计 MenB-FHbp 初级系列和加强剂接种后 5 年内 hSBA 滴度的持久性。PLM 预测的 hSBA 滴度在接种 0、6 个月的 MenB-FHbp 初级系列和 4 年后加强剂接种后，与观察值密切吻合。在初级系列接种后 5 年和加强剂接种后 5 年，PLM 预测分别有 15.2%-50.0%和 51.2%-70.9%的个体的 hSBA 滴度≥1:8 或 1:16。PLM 支持 MenB-FHbp 疫苗接种后至少 5 年内初级和加强剂接种后 hSBA 滴度的持久性。
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