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FDA draft guidance to improve clinical trial diversity: Opportunities for pharmacoepidemiology.

作者信息

Russell Elizabeth S, Aubrun Elodie, Moga Daniela C, Guedes Sandra, Camelo Castillo Wendy, Hardy Janet R, Cole J Alexander, Jagun Oladayo

机构信息

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.

出版信息

J Clin Transl Sci. 2023 May 2;7(1):e101. doi: 10.1017/cts.2023.515. eCollection 2023.

Abstract
摘要

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5
New FDA draft guidance on immunogenicity.美国食品药品监督管理局关于免疫原性的新草案指南。
AAPS J. 2014 May;16(3):499-503. doi: 10.1208/s12248-014-9587-6. Epub 2014 Mar 29.

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