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在北马其顿,接受胰高血糖素样肽-1 受体激动剂治疗的 2 型糖尿病患者每周一次使用司美格鲁肽的真实世界数据:MIRAGE 研究。

Once-weekly semaglutide use in glucagon-like peptide-1 receptor agonist naïve patients with type 2 diabetes in North Macedonia: Real-world data from the MIRAGE study.

机构信息

University Clinic of Endocrinology, Diabetes and Metabolic Disorders, Skopje, North Macedonia; Faculty of Medicine, Ss. Cyril and Methodius University in Skopje, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia.

Novo Nordisk Farma Dooel, Skopje, North Macedonia.

出版信息

Diabetes Res Clin Pract. 2023 Dec;206:111018. doi: 10.1016/j.diabres.2023.111018. Epub 2023 Nov 14.

DOI:10.1016/j.diabres.2023.111018
PMID:37972857
Abstract

AIMS

The MIRAGE study aimed to evaluate the real-world use of once weekly (OW) subcutaneous semaglutide in glucagon-like peptide-1 receptor agonist naïve type 2 diabetes patients in routine clinical practice in North Macedonia.

METHODS

MIRAGE was a multicentre, single-arm, retrospective and 30-weeks study, conducted in North Macedonia. Primary [change in glycated haemoglobin (HbA1c)] and secondary endpoints [change in body weight, fasting plasma glucose (FPG), lipid parameters, blood pressure, waist circumference, glycaemic and weight-loss target achievement] were evaluated between baseline and end of study (EOS).

RESULTS

Baseline characteristics of 314 patients enrolled in the study were, mean age: 55.5 years, HbA1c: 9.0 %, diabetes duration: 7.8 years, body weight: 105.2 kg and waist circumference: 114 cm. Patients at EOS experienced statistically significant estimated mean change in HbA1c: -2.2 % points, body weight: -9.0 kg, and FPG: -4.1 mmol/L (all p < 0.0001). At EOS, 62.1 % patients achieved HbA1c < 7 %, and 79.3 % had ≥ 1 % HbA1c reduction. A weight reduction of ≥ 3 % and ≥ 5 % was noted in 88.3 % and 73.3 % patients, respectively. No new safety concern has emerged.

CONCLUSIONS

Findings from MIRAGE study demonstrated glycaemic and weight-loss benefits of semaglutide, with improvements in other cardiometabolic parameters. The study supports real-world OW subcutaneous semaglutide use in North Macedonia.

摘要

目的

MIRAGE 研究旨在评估每周一次(OW)皮下司美格鲁肽在北马其顿常规临床实践中对胰高血糖素样肽-1 受体激动剂初治 2 型糖尿病患者的实际应用。

方法

MIRAGE 是一项多中心、单臂、回顾性的 30 周研究,在北马其顿进行。主要终点[糖化血红蛋白(HbA1c)的变化]和次要终点[体重、空腹血糖(FPG)、血脂参数、血压、腰围、血糖和减重目标的变化]在基线和研究结束时(EOS)进行评估。

结果

纳入研究的 314 例患者的基线特征为:平均年龄 55.5 岁,HbA1c 9.0%,糖尿病病程 7.8 年,体重 105.2kg,腰围 114cm。患者在 EOS 时经历了 HbA1c 估计平均变化 -2.2%,体重-9.0kg,FPG-4.1mmol/L,所有差异均有统计学意义(均 p<0.0001)。在 EOS 时,62.1%的患者 HbA1c<7%,79.3%的患者 HbA1c 降低≥1%。88.3%和 73.3%的患者分别减轻体重≥3%和≥5%。没有出现新的安全性问题。

结论

MIRAGE 研究结果表明,司美格鲁肽具有降糖和减重的益处,同时改善了其他心血管代谢参数。该研究支持北马其顿在实际应用中每周一次 OW 皮下注射司美格鲁肽。

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引用本文的文献

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Semaglutide for the management of diabesity: The real-world experience.司美格鲁肽用于治疗糖尿病肥胖症:真实世界经验
World J Methodol. 2024 Sep 20;14(3):91832. doi: 10.5662/wjm.v14.i3.91832.