一线吡咯替尼联合卡培他滨治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的疗效：一项真实世界回顾性研究。
Efficacy of first-line dual oral pyrotinib plus capetabine therapy in HER2-positive metastatic breast cancer: A real-world retrospective study.
机构信息
Department of Medical Oncology, Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan, China.
Lung Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan, China.
出版信息
Cancer Med. 2024 Jun;13(11):e7256. doi: 10.1002/cam4.7256.
BACKGROUND
The combination of dual-targeted human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) therapy and chemotherapy is the standard first-line regimen for recurrent/metastatic breast cancer (mBC). However, the toxicity of such combination therapy can lead to some patients being unable to tolerate adverse events or bear treatment costs. As a novel irreversible pan-ErbB receptor TKI (pyrotinib), can the dual oral administration of pyrotinib plus capetabine (PyroC) provide first-line survival benefits and serve as a more affordable treatment option?
METHODS
This real-world retrospective study included patients diagnosed with HER2-positive mBC who received PyroC as a first-line treatment at West China Hospital between May 2018 and July 2023. The survival data and toxicity profiles were reported in this study.
RESULTS
A total of 64 patients received PyroC as first-line therapy. The median progression-free survival (PFS) was 19.6 months (95% CI 15.0-27.2), while overall survival (OS) has not yet been reached. Kaplan-Meier analysis indicated that age (≥60, p = 0.03) and metastasis sites (p = 0.004) were related to poor efficacy of PyroC, while there was no relationship between effectiveness and menstrual status, hormone receptor (HR) status or previous treatment with anti-HER2 therapy. Furthermore, the objective response rate (ORR) and disease control rate (DCR) were 79.7% and 98.4%, respectively. Of the patients, 78.1% reported treatment-related adverse events (TRAEs). The predominant adverse events were diarrhea (n = 46, 71.9%) and hand-foot syndrome (n = 10, 15.6%).
CONCLUSION
The dual oral administration regimen (PyroC) has a promising ORR or PFS in HER2-positive mBC patients, with an acceptable safety profile and convenience.
背景
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关，而疗效与月经状况、激素受体（HR）状态或既往抗 HER2 治疗无关。此外，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 79.7%和 98.4%。78.1%的患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。主要不良反应为腹泻（n=46，71.9%）和手足综合征（n=10，15.6%）。
结论
曲妥珠单抗联合化疗是复发性/转移性乳腺癌（mBC）的标准一线治疗方案。然而，这种联合治疗的毒性可能导致一些患者无法耐受不良反应或承担治疗费用。作为一种新型不可逆泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂（pyrotinib），吡咯替尼联合卡培他滨（PyroC）的双口服给药方案能否提供一线生存获益，并作为一种更经济实惠的治疗选择？
方法
本回顾性真实世界研究纳入了 2018 年 5 月至 2023 年 7 月期间在华西医院接受 PyroC 一线治疗的 HER2 阳性 mBC 患者。本研究报告了生存数据和毒性特征。
结果
共 64 例患者接受 PyroC 作为一线治疗。中位无进展生存期（PFS）为 19.6 个月（95%CI 15.0-27.2），总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier 分析表明，年龄（≥60 岁，p=0.03）和转移部位（p=0.004）与 PyroC 疗效差相关
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