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Autopsy of a Drug Withdrawal - The Case of Melphalan Flufenamide.

作者信息

Kanapuru Bindu, Carioti Theresa, Gormley Nicole, Pazdur Richard

机构信息

From the Center for Drug Evaluation and Research (B.K., T.C., N.G.) and the Oncology Center of Excellence (R.P.), Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.

出版信息

N Engl J Med. 2024 Dec 12;391(23):2177-2179. doi: 10.1056/NEJMp2412068. Epub 2024 Dec 7.

DOI:10.1056/NEJMp2412068
PMID:39651792
Abstract
摘要

相似文献

1
Autopsy of a Drug Withdrawal - The Case of Melphalan Flufenamide.一种撤药药物的尸检——美法仑氟芬酰胺案例
N Engl J Med. 2024 Dec 12;391(23):2177-2179. doi: 10.1056/NEJMp2412068. Epub 2024 Dec 7.
2
Melphalan Flufenamide (Melflufen): First Approval.美法仑氟芬酰胺（Melflufen）：首次获批。
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3
Melphalan flufenamide for relapsed/refractory multiple myeloma.来那度胺氟苯酰胺治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
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4
Authors' reply: Perspective: The approval and withdrawal of melphalan flufenamide (melflufen): Implications for the state of the FDA.作者回复：观点：美法仑氟芬酰胺（melflufen）的批准与撤市：对美国食品药品监督管理局状况的启示
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Melphalan-flufenamide is cytotoxic and potentiates treatment with chemotherapy and the Src inhibitor dasatinib in urothelial carcinoma.美法仑氟芬酰胺具有细胞毒性，并能增强化疗和Src抑制剂达沙替尼在尿路上皮癌治疗中的效果。
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6
The approval and withdrawal of melphalan flufenamide (melflufen): Implications for the state of the FDA.美法仑氟芬酰胺（melflufen）的批准与撤回：对美国食品药品监督管理局状况的影响
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In vitro and in vivo antitumor activity of a novel alkylating agent, melphalan-flufenamide, against multiple myeloma cells.新型烷化剂美法仑-氟苯酰胺对多发性骨髓瘤细胞的体外及体内抗肿瘤活性。
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10
The novel alkylating prodrug melflufen (J1) inhibits angiogenesis in vitro and in vivo.新型烷化前药美法仑（J1）在体外和体内均能抑制血管生成。
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引用本文的文献

1
Predictors of withdrawal of anticancer drug indications granted accelerated approval: a retrospective cohort study.获批加速批准的抗癌药物适应症撤销的预测因素：一项回顾性队列研究。
EClinicalMedicine. 2025 May 31;84:103088. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103088. eCollection 2025 Jun.
2
FDA approvals in 2024: new options for patients across cancer types and therapeutic classes.2024年美国食品药品监督管理局的批准：针对各类癌症和治疗类别的患者的新选择。
Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr 11. doi: 10.1038/s41571-025-01018-w.