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First FDA medical device regulations will affect development of many experimental contraceptives.

出版信息

Fam Plann Perspect. 1980 Jul-Aug;12(4):212-3.

PMID:7439345
Abstract
摘要

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1
First FDA medical device regulations will affect development of many experimental contraceptives.美国食品药品监督管理局（FDA）的首批医疗器械法规将影响许多实验性避孕药具的研发。
Fam Plann Perspect. 1980 Jul-Aug;12(4):212-3.
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Safe Medical Devices Act: management guidance for hospital compliance with the new FDA requirements.《安全医疗器械法案》：医院遵守美国食品药品监督管理局新要求的管理指南
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Contraceptive development and testing in the United States of America.美国的避孕药具研发与测试
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6
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7
Medical devices; medical device, user facility, distributor, and manufacturer reporting, certification, and registration--FDA. Tentative final rule.医疗器械；医疗器械、用户机构、经销商及制造商报告、认证和注册——美国食品药品监督管理局。暂行最终规则。
Fed Regist. 1991 Nov 26;56(228):60024-39.
8
Medical devices; illustrative and designated lists for device tracking--FDA. Final rule and request for comments.医疗器械；器械追踪的示例清单和指定清单——美国食品药品监督管理局。最终规则及征求意见稿。
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9
Medical devices; medical device distributor reporting--FDA. Final rule; notification of status under the Safe Medical Devices Act; confirmation of effective date.医疗器械；医疗器械经销商报告——美国食品药品监督管理局。最终规则；根据《安全医疗器械法案》通报状态；生效日期确认。
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10
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