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Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. CPMP Working Party on Efficacy of Medicinal Products Note for Guidance III/3630/92-EN.

出版信息

Stat Med. 1995 Aug 15;14(15):1659-82. doi: 10.1002/sim.4780141507.

DOI:10.1002/sim.4780141507
PMID:7481202
Abstract
摘要

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Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. CPMP Working Party on Efficacy of Medicinal Products Note for Guidance III/3630/92-EN.药品上市许可申请临床试验中的生物统计学方法。人用药品委员会药品疗效工作组指导原则说明III/3630/92-EN。
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