Almenar L, Gimeno J V, Palencia M, Algarra F
Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Fe, Valencia.
Rev Esp Cardiol. 1995 Jan;48(1):49-54.
INTRODUCTION AND PURPOSES: The purpose of this study was to check the beneficial effect of isosorbide-5-mononitrate (IS-5-MN) in patients with myocardial postinfarction silent ischemia, and to evaluate the possible appearance of tolerance after prolonged treatment.
We have studied 20 patients, all males, with a history of infarction (11 with inferoposterior infarction and 9 with anterior infarction) and having a positive effort test by electrocardiographic criteria (ischemic S-T depression > 1 mm). The study was designed in two parts, first crossover with placebo, double-blind and then open during 100 days; until day 20, 40 mg/12 hours of IS-5-MN were administered and from then on 40 mg/8 hours of the drug. Effort tests were carried on days, 1, 20, 34 and 100, first basal ones and then at 3 and 6 hours after the administration of the medication.
The time of S-T segment depression was prolonged in relation to the tests carried out with placebo and to its basal values (Placebo-basal: 235 +/- 97, Placebo-3 hours: 196 +/- 92, Placebo-6 hours: 201 +/- 80, day 1-basal: 197 +/- 84, day 1-3 hours: 420-96, day 1-6 hours: 381 +/- 93, day 20-basal: 221 +/- 81, day 20-3 hours: 384 +/- 121, day 20-6 hours: 389 +/- 112, day 34-basal: 272 +/- 91, day 34-3 hours: 437 +/- 102, day 34-6 hours: 362 +/- 100, day 100-basal: 269 +/- 102, day 100-3 hours: 389 +/- 112, day 100-6 hours 369 +/- 111). The duration of the effort was prolonged in relation to the placebo values (Placebo-basal: 480 +/- 100, Placebo-3 hours: 445 +/- 73, Placebo-6 hours: 430 +/- 79, day 1-basal: 450 +/- 95, day 1-3 hours: 510 +/- 79, day 1-6 hours: 532 +/- 86, day 20-basal: 524 +/- 93, day 20-3 hours: 535 +/- 77, day 20-6 hours: 519 +/- 77, day 34-basal: 517 +/- 85, day 34-3 hours: 567 +/- 87, day 34-6 hours: 558 +/- 94, day 100-basal: 520 +/- 89, day 100-3 hours: 593 +/- 91, day 100-6 hours: 590 +/- 92). This effect lasted throughout the 100 days of the study.
Therefore, in patients with silent ischemia after myocardial infarction, the administration of 40 mg/12 hours as well as of 40 mg/8 hours of IS-5-MN shows an obvious anti-ischemic effect; with long-term treatment, the effect persists without evidence of tolerance phenomenon.
引言与目的：本研究旨在检验单硝酸异山梨酯（IS - 5 - MN）对心肌梗死后无症状性心肌缺血患者的有益作用，并评估长期治疗后可能出现的耐受性。
我们研究了20例男性患者，他们均有心肌梗死病史（11例为下后壁梗死，9例为前壁梗死），且心电图运动试验阳性（缺血性S - T段压低>1mm）。研究分为两个阶段，首先是与安慰剂交叉、双盲，然后为100天的开放期；在第20天之前，给予40mg/12小时的IS - 5 - MN，此后给予40mg/8小时的该药物。在第1、20、34和100天进行运动试验，首先是基础试验，然后在给药后3小时和6小时进行。
与安慰剂试验及其基础值相比，S - T段压低时间延长（安慰剂 - 基础：235±97，安慰剂 - 3小时：196±92，安慰剂 - 6小时：201±80，第1天 - 基础：197±84，第1天 - 3小时：420 - 96，第1天 - 6小时：381±93，第20天 - 基础：221±81，第20天 - 3小时：384±121，第20天 - 6小时：389±112，第34天 - 基础：272±91，第34天 - 3小时：437±102，第34天 - 6小时：362±100，第100天 - 基础：269±102，第100天 - 3小时：389±112，第100天 - 6小时：369±111）。与安慰剂值相比，运动持续时间延长（安慰剂 - 基础：480±100，安慰剂 - 3小时：445±73，安慰剂 - 6小时：430±79，第1天 - 基础：450±95，第1天 - 3小时：510±79，第1天 - 6小时：532±86，第20天 - 基础：524±93，第20天 - 3小时：535±77，第20天 - 6小时：519±77，第34天 - 基础：517±85，第34天 - 3小时：567±87，第34天 - 6小时：558±94，第100天 - 基础：520±89，第100天 - 3小时：593±91，第100天 - 6小时：590±92）。这种效应在整个100天的研究中持续存在。
因此，对于心肌梗死后无症状性心肌缺血患者，给予40mg/12小时以及40mg/8小时的IS - 5 - MN均显示出明显的抗缺血作用；长期治疗后，该效应持续存在，无耐受性现象的证据。
