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处方事件监测中的术语。

Terminology in prescription-event monitoring.

作者信息

Kubota K, Inman W H

机构信息

Drug Safety Research Unit, Southampton, England, UK.

出版信息

Eur J Clin Pharmacol. 1994;46(6):497-500. doi: 10.1007/BF00196104.

DOI:10.1007/BF00196104
PMID:7995314
Abstract

The terminology used in prescription-event monitoring for postmarketing surveillance is described. It has been developed by the Drug Safety Research Unit while processing records of 500,000 events associated with the use of new chemical entities by 460,000 patients in England since 1981. Currently, the events are arranged in 24 classes which include 108 high-level terms and 1197 low-level terms. Low-level terms are used to code individual events reported by general practitioners, usually without an opinion about any possible causal relationship with a particular drug. Some low-level terms are lumped together as one high-level term when the event rates are estimated.

摘要

描述了用于上市后监测的处方事件监测中使用的术语。它是由药物安全研究单位在处理自1981年以来英格兰460,000名患者使用新化学实体相关的500,000起事件记录时开发的。目前,这些事件被分为24类,包括108个高级术语和1197个低级术语。低级术语用于对全科医生报告的个别事件进行编码,通常对与特定药物的任何可能因果关系没有看法。在估计事件发生率时,一些低级术语被归为一个高级术语。

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