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NIH, FDA seek lessons from hepatitis B drug trial deaths.

作者信息

Macilwain C

出版信息

Nature. 1993 Jul 22;364(6435):275. doi: 10.1038/364275d0.

DOI:10.1038/364275d0
PMID:8332178
Abstract
摘要

相似文献

1
NIH, FDA seek lessons from hepatitis B drug trial deaths.美国国立卫生研究院（NIH）和美国食品药品监督管理局（FDA）从乙肝药物试验死亡事件中吸取教训。
Nature. 1993 Jul 22;364(6435):275. doi: 10.1038/364275d0.
2
Concern grows over reaction to deaths in clinical trials.对临床试验中死亡反应的担忧日益增加。
Nature. 1994 May 26;369(6478):268. doi: 10.1038/369268c0.
3
NIH panel report of 'no flaws' in FIAU trial at variance with FDA report, new probe planned.美国国立卫生研究院（NIH）小组关于FIAU试验“无缺陷”的报告与美国食品药品监督管理局（FDA）的报告不一致，新的调查计划启动。
JAMA. 1994 Jul 6;272(1):9-11.
4
Hepatitis study. Drug trial deaths deemed unavoidable.
Science. 1994 Jun 10;264(5165):1530. doi: 10.1126/science.8202706.
5
Panel clears NIH in patient deaths.专家组判定国立卫生研究院在患者死亡事件中无过错。
Science. 1995 Mar 24;267(5205):1759. doi: 10.1126/science.7892593.
6
Trial deaths prompt tighter rules.试验死亡促使规则更加严格。
Nature. 1993 Nov 25;366(6453):294. doi: 10.1038/366294c0.
7
Mitochondrial toxicity--new adverse drug effects.
N Engl J Med. 1995 Oct 26;333(17):1146-8. doi: 10.1056/NEJM199510263331710.
8
Severe toxicity of fialuridine (FIAU).氟碘阿糖尿嘧啶（FIAU）的严重毒性
N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1136; author reply 1137-8.
9
Severe toxicity of fialuridine (FIAU).
N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1136-7; author reply 1137-8.
10
US health agencies at odds over trial deaths.
Nature. 1994 Jun 9;369(6480):433. doi: 10.1038/369433a0.

引用本文的文献

1
Development of resistance and perspectives for future therapies against hepatitis B infections: lessons to be learned from HIV.乙型肝炎感染耐药性的发展及未来治疗前景：从艾滋病病毒中吸取的教训
Infection. 1999;27 Suppl 2:S45-51. doi: 10.1007/BF02561672.
2
Fialuridine accumulates in DNA of dogs, monkeys, and rats following long-term oral administration.长期口服给药后，非阿尿苷会在狗、猴子和大鼠的DNA中蓄积。
Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Dec 6;91(25):12003-7. doi: 10.1073/pnas.91.25.12003.
3
Sensitive and specific radioimmunoassay for fialuridine: initial assessment of pharmacokinetics after single oral doses to healthy volunteers.
法米替定的灵敏且特异的放射免疫分析：单次口服给药健康志愿者后的药代动力学初步评估。
Antimicrob Agents Chemother. 1994 Sep;38(9):2134-42. doi: 10.1128/AAC.38.9.2134.