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ISO 9000. Policy implications for FDA. Taking the pulse of increasing global use of the ISO series of uniform quality standards by FDA regulated industries.

作者信息

Schwemer W L, Lynch M A

机构信息

Office of Policy, United States Food and Drug Administration, Rockville, Maryland.

出版信息

J Parenter Sci Technol. 1993 May-Jun;47(3):101-18.

PMID:8360802
Abstract
摘要

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4
EC/FDA joint inspections.欧洲药品管理局/美国食品药品监督管理局联合检查
Nat Biotechnol. 2008 Aug;26(8):847. doi: 10.1038/nbt0808-847b.

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